,
Innowacyjna firma farmaceutyczna z US zwróciła się do Freyr po wsparcie w sprawach regulacyjnych w składaniu wniosków o spotkania przed złożeniem IND (Typ B), materiałów informacyjnych na spotkania Typu C oraz reklam promocyjnych i oznakowania do US FDA. Freyr przeanalizował istniejące procesy klienta, aby zidentyfikować niektóre istotne ograniczenia, takie jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i ich zastępowanie w eCTD, a także dbanie o End-to-End działania wydawnicze, od dokumentów badań po ostateczne złożenie przez Electronic Submission Gateway (ESG).
Dowiedz się, jak Freyr dostarczył Agencji ważne zgłoszenie bez błędów i ostrzeżeń, angażując pełnoetatowe zasoby z ciągłym wsparciem. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
