,
Szwajcarska firma biofarmaceutyczna poszukiwała pomocy w zgłoszeniu regulacyjnym oryginalnego IND i jego zmian dla USFDA. Projekt miał na celu dostarczenie wysokiej jakości INDs z dużymi wolumenami modułów eCTD 4 i 5 w określonych terminach. Ponadto, istniały inne wyzwania związane ze śledzeniem wersji często zmienianych dokumentów i ich zastępowaniem w eCTD.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr umożliwił klientowi spełnienie wszystkich wymagań dotyczących składania dokumentów poprzez wykonanie kompleksowych działań wydawniczych w krótkich terminach realizacji.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
