Zgłoszenia IND do CDSCO bez wad

Klient był wiodącą firmą farmaceutyczną z siedzibą w US, szukającą wsparcia regulacyjnego w dokonywaniu zgłoszeń IND do CDSCO. Pojawiło się kilka wyzwań, takich jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, duża liczba dokumentów do przeglądu oraz rygorystyczne terminy. Freyr był w stanie zapewnić publikowanie na szczegółowym poziomie dokumentu i szczegółowy system śledzenia, oprócz wysokiej jakości zgłoszeń. Zespół ekspertów ds. publikacji zweryfikował dokumenty źródłowe za pomocą odpowiednich narzędzi, co zaowocowało zerową liczbą błędów i ostrzeżeń.  

Poznaj doświadczenie Freyr w dotrzymywaniu terminów wyznaczonych przez klienta i utrzymywaniu wysokiej jakości zgłoszeń IND przy użyciu zgodnej ścieżki regulacyjnej. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku