Zmiany i zgłoszenia LCM i DMF bez błędów

Klient był węgierską firmą farmaceutyczną zajmującą się badaniami i rozwojem i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w składaniu odpowiedzi oraz wprowadzaniu poprawek do pierwotnych zgłoszeń złożonych do USFDA i Health Canada. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i rygorystyczne terminy. Freyr zweryfikował dokumenty i pomógł w szczegółowym publikowaniu na poziomie dokumentu (DLP). Doświadczeni specjaliści Freyr byli w stanie stworzyć narzędzie do śledzenia, które pomogło klientowi w działaniach LCM.

Dowiedz się, jak Freyr był w stanie dotrzymać wszystkich terminów wyznaczonych przez klienta i zapewnił brak wad w zgłoszeniach, utrzymując zgodną ścieżkę regulacyjną. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku