,
Klientem była chińska firma biotechnologiczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zgłoszeniach LCM dla wniosków IND. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak krótkie terminy, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i ich wymiana w formacie eCTD. Freyr zdołał złożyć zgłoszenia do US FDA po przejrzeniu wszystkich dokumentów i ich walidacji za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez Agencję. Dzięki zespołowi ekspertów Freyr złożył zgłoszenia bez błędów i ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak Freyr sprostał wielu wyzwaniom i zapewnił klientowi kompleksowe wsparcie regulacyjne End-to-End, przeglądając często zmieniane dokumenty i śledząc wszystkie zmiany wersji za pomocą szczegółowego narzędzia do śledzenia. Pobierz sprawdzony przykład.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
