,
Wiodąca firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne z siedzibą w US szukała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków o spotkania do US FDA dotyczących skróconego wniosku o dopuszczenie nowego leku (ANDA). Klient był nowym graczem na rynku generyków, a projekt musiał zostać ukończony w ściśle określonych terminach.
Dzięki dwuetapowemu procesowi weryfikacji, zespół Freyr ds. publikacji i zgłoszeń z sukcesem złożył wysokiej jakości wnioski o spotkania dotyczące ANDA. Freyr utrzymywał przejrzystość z klientem przez cały proces, prowadząc z nim terminowe spotkania i rozumiejąc jego wymagania.
Aby szczegółowo zrozumieć, w jaki sposób zespół Freyr dokonał terminowych zgłoszeń do US FDA i zapewnił, że klient spełnił wszystkie wymogi regulacyjne w sposób zgodny z przepisami, pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
