Skuteczne złożenie ANDA bez braków

Amerykańska generyczna firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr o wsparcie w zakresie publikacji i składania dokumentów regulacyjnych. Celem było jakościowe złożenie oryginalnych wniosków ANDA w rygorystycznych terminach. Zakres obejmował analizę i przegląd wszystkich dokumentów zgodnie ze specyfikacjami PDF FDA, reorganizację eCTD w kompatybilnych dokumentach itp.

Pobierz studium przypadku, aby zrozumieć, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć zero zgłoszeń z „błędami i ostrzeżeniami”, jednocześnie skracając całkowity czas realizacji. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku