,
Krajowa agencja zajmująca się badaniami biotechnologicznymi i medycznymi przeprowadziła badania kliniczne fazy I i poszukiwała wsparcia w zakresie usług związanych z przygotowaniem raportów klinicznych (CSR) przeznaczonych dla Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Duża liczba dokumentów (5000 stron w każdym raporcie CSR) oraz nieprawidłowe przekształcenie danych z formatu papierowego do formatu PDF stanowiły początkowe wyzwania, z jakimi musiała zmierzyć się firma Freyr podczas przeglądu dokumentów w celu ustalenia, czy są one zgodne zFDA US FDA .
Przeczytaj ten dokument, aby zrozumieć całe studium przypadku projektu, w którym Freyr przeprowadził kontrolę jakości na poziomie dokumentów i upewnił się, że dokumenty były gotowe do złożenia do US FDA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
