,
Firma CRO z siedzibą w USA poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania początkowych wniosków IND i IND-LCM do USFDA. Niektóre z przeszkód napotkanych podczas projektu były następujące:
- Rygorystyczne terminy
- Składanie wysokiej jakości zgłoszeń ad hoc
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w eCTD.
Zespół Freyr zrealizował zadania w określonym czasie, dokonując szybkiego przeglądu wszystkich dokumentów źródłowych i walidując je za pomocą narzędzi akceptowanych w branży.
Aby szczegółowo zrozumieć, w jaki sposób zespół Freyr wspierał klienta w spełnianiu jego oczekiwań oraz zapewnił pomyślne złożenie wielu zgłoszeń bez błędów, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
