Udane złożenie oryginalnego wniosku bez żadnych braków

Generyczna firma farmaceutyczna z US była zobowiązana do złożenia oryginalnych wniosków ANDA do USFDA, śledząc jednocześnie wersje zmienionych dokumentów i zastępując je w formacie eCTD. Klient napotykał wyzwania związane z ilością dokumentów do przetworzenia w wyznaczonym terminie.

Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł w zgodnym z przepisami zarządzaniu dużą ilością dokumentów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku