Generyczna firma farmaceutyczna z US była zobowiązana do złożenia oryginalnych wniosków ANDA do USFDA, śledząc jednocześnie wersje zmienionych dokumentów i zastępując je w formacie eCTD. Klient napotykał wyzwania związane z ilością dokumentów do przetworzenia w wyznaczonym terminie.
Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł w zgodnym z przepisami zarządzaniu dużą ilością dokumentów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku