2 minuty czytania

Pozwolenie na fakturę (LPI) jest dokumentem potwierdzającym, wymaganym do importu wyrobów medycznych do Tajlandii. LPI służy do wcześniejszej weryfikacji, czy istnieje aktywna rejestracja wyrobu dla produktów importowanych do prowincji tajskiej. Importerzy muszą złożyć LPI w celu bezproblemowej odprawy celnej. Pozwolenie na fakturę (LPI) nie jest jednorazową czynnością, lecz jest wymagane dla każdej przesyłki zarejestrowanych wyrobów medycznych.

Dlaczego LPI jest wymagany?  

LPI ułatwia proces i skraca czas odprawy celnej. Wszystkie szczegóły dotyczące przesyłki, w tym ważność licencji importowej, ograniczenia ilościowe itp., są weryfikowane z wyprzedzeniem. LPI kieruje również inspektora FDA w zakresie potrzeby wizualnej kontroli przesyłki.

Kiedy należy złożyć LPI?

Importerzy mogą złożyć LPI dwa (2) do trzech (3) dni przed oczekiwanym dotarciem przesyłki do Tajlandii.

Jaki jest proces uzyskania LPI?

Importer powinien złożyć wniosek oraz niezbędne dane i dokumenty elektronicznie za pośrednictwem Krajowego Jednolitego Okienka (NSW). Wniosek powinien zawierać:

  • Lotniczy list przewozowy (AWB)
  • Lista pakowania
  • Konosament (B/L)
  • Faktura Wysyłkowa
  • Numer licencji importowej.
  • Numer Identyfikacji Podatkowej.
  • Numer oddziału
  • Numer Faktury i Data Faktury
  • Data importu.
  • Numer pozycji na fakturze
  • Ilość według pozycji i jednostki pozycji
  • Kod Zharmonizowanego Systemu (HS)
  • Numer partii lub numer serii
  • Data produkcji i ważności
  • Wielkość opakowania i jednostka wielkości opakowania
  • Ilość według numeru partii
  • Masa netto przesyłki

Co się dzieje po złożeniu wniosku?

Po złożeniu wniosku do portalu e-licencyjnego NSW, robot systemu automatycznego licencjonowania produktów zdrowotnych dla licencji na fakturę (HAL.LPI), jako wsparcie zaplecza, weryfikuje informacje dotyczące importowanych urządzeń z tajskiej FDA. Weryfikuje i zatwierdza status zatwierdzeń urządzeń oraz dostępny kontyngent importowy dla niektórych zatwierdzonych produktów objętych ograniczeniami. HAL.LPI ocenia również ryzyko związane z każdą przesyłką i określa potrzebę kontroli wizualnej przez agenta celnego. HAL.LPI przekazuje również szczegóły do departamentu celnego.

Co oznaczałby wynik LPI dla przesyłki?

Przesyłka z zieloną etykietą może zostać zwolniona bez kontroli, natomiast przesyłka z czerwoną etykietą musi zostać poddana kontroli. W przypadku przesyłki zawierającej wiele produktów, nawet jedna czerwona etykieta przy jednym produkcie będzie wymagała kontroli.

Jaki jest czas potrzebny tajskiej FDA na rozpatrzenie wniosku?

Cały proces przeglądu wniosku zajmuje od jednego (1) do dwóch (2) dni przez tajską FDA. LPI jest wydawane natychmiast po zakończeniu procesu przeglądu wniosku.

Chociaż proces uzyskiwania licencji na wyrób medyczny na fakturę (LPI) wydaje się prosty i bezpośredni, producenci wyrobów medycznych mają trudności z poruszaniem się po portalu NSW, który jest w języku tajskim. Dlatego producenci wyrobów medycznych polegają na swoich tajskich agentach w całym procesie odprawy celnej. Ponieważ lokalny tajski agent odgrywa znaczącą rolę w rejestracji wyrobów medycznych oraz imporcie i odprawie celnej każdej przesyłki, producenci wyrobów medycznych muszą starannie wybrać swojego lokalnego przedstawiciela.

Aby uzyskać więcej informacji na temat Licencji na fakturę dla importu wyrobów medycznych w Tajlandii oraz tajskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, uprzejmie skontaktuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr.

Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.