Requisitos regulamentares para submissões IND nos Estados Unidos (US)

Temos o prazer de anunciar o lançamento do nosso eBook – 'Requisitos Regulamentares para submissão de IND nos Estados Unidos (US).' O nosso eBook abrangente oferece perspetivas sobre a importância de uma submissão de IND, os prazos para a sua apresentação à US Food and Drug Administration (FDA), e as informações e dados essenciais que os patrocinadores e os fabricantes de medicamentos devem incluir nas suas submissões.

A preparação de submissões de IND é fundamental para assegurar a segurança e a eficácia de novos fármacos. O nosso eBook tem como objetivo ajudar os patrocinadores e os fabricantes farmacêuticos a cumprir as orientações da FDA durante o desenvolvimento de medicamentos inovadores nos Estados Unidos.

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