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Regulamentação do México: COFEPRIS elimina a análise de notificações como parte da simplificação administrativa - Medicamentos
A COFEPRIS anuncia a eliminação da revisão obrigatória para determinados Avisos, com o objetivo de agilizar processos e reduzir encargos administrativos, no âmbito dos seus esforços de transformação digital.
COFEPRIS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares NacionaisRegulamentação do México: É criado o Centro Nacional de Farmacovigilância e Tecnovigilância (CENAFyT) - Medicamentos
Criação do CENAFyT para melhorar a coordenação, a monitorização e a comunicação de informações sobre a segurança dos medicamentos através de uma melhor farmacovigilância no México.
COFEPRIS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares NacionaisRegulamentação da Colômbia: Informações para solicitar visitas de certificação de boas práticas de fabrico (BPx) - Medicamentos
Orientações destinadas a estabelecimentos farmacêuticos sobre como solicitar a certificação, extensão, renovação ou visitas de verificação para efeitos de conformidade com as Boas Práticas junto do INVIMA na Colômbia.
INVIMA | Medicamentos | Assuntos Regulamentares NacionaisRegulamentação da Colômbia: Decreto de 2026: Regulamenta o funcionamento dos estabelecimentos dedicados à extração, processamento, conservação e distribuição de sangue e componentes sanguíneos, bem como de Medicamentos derivados de plasma e soro, e outras disposições
Regulamentação e modernização de normas para o funcionamento, segurança e supervisão de bancos de sangue, componentes sanguíneos e medicamentos derivados do plasma na Colômbia.
INVIMA | Medicamentos | Assuntos Regulamentares NacionaisRegulamentação do Brasil: Os destaques da 3.ª Reunião Pública da Dicol de 2026: Regras atualizadas aprovadas no controlo sanitário do comércio externo e a lista de medicamentos de referência
A 3.ª Reunião Pública da Dicol da ANVISA de 2026 destacou atualizações sobre controlos sanitários de comércio externo, a Lista de Medicamentos de Referência, prazos regulamentares e nomeações de pessoal.
ANVISA | Pharmaceuticals | Country Regulatory Affairs