• A Direção Colegiada da ANVISA Expande a Lista de Radiofármacos

    A Direção Colegiada da ANVISA discutiu e aprovou atualizações sobre regulamentos para radiofármacos durante a sua 5.ª Reunião Pública de 2026.

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    ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares

  • MFDS Estabelece Regulamentos de Revisão Acelerada para Biossimilares na Coreia do Sul

    A MFDS da Coreia do Sul introduz regulamentos de revisão acelerada para biossimilares, reduzindo os prazos de aprovação e aumentando a flexibilidade na gestão de alterações de fabrico para apoiar o setor biofarmacêutico.

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    MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares

  • Pedido de Cancelamento de uma Entrada/Entradas do Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) - Medicamentos

    Para cancelar um registo ARTG, envie um pedido através do portal online TGA Business Services ou de um formulário em papel, garantindo que é feito até 30 de junho para evitar taxas anuais.

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    TGA | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares

  • Uso Obrigatório do eAF Baseado na Web PLM para CAPs a Partir de 1 de Setembro de 2026

    A Agência Europeia de Medicamentos exige o eAF baseado na web PLM para todas as submissões de CAPs a partir de 1 de setembro de 2026.

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    EMA | Produtos Farmacêuticos | Publicação e Submissões

  • Manual da ANVISA para Importação por DUIMP (Versão 1.7)

    Orientações para importadores sobre o processo de peticionamento da Declaração Única de Importação (DUIMP) através do Portal Único de Comércio Exterior, incluindo registo, assinaturas eletrónicas e procedimentos de controlo sanitário.

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