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O Líbano Designa a Coreia do Sul como País de Referência Farmacêutica com Base no Reconhecimento WLA da WHO
O Líbano designou oficialmente a Coreia do Sul como país de referência farmacêutica, reconhecendo o estatuto de Autoridade Listada pela WHO do MFDS e fortalecendo a cooperação regulamentar e as oportunidades de acesso ao mercado.
MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresO MFDS Lança um Livro de Casos para o Desenvolvimento e Consulta de Preparações de Medicamentos à Base de Plantas na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul lançou um livro de casos que descreve as diretrizes, os procedimentos de consulta e as expectativas Regulamentares para o desenvolvimento, aprovação e avaliação clínica de preparações de medicamentos à base de plantas.
MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresO MFDS Lança Orientações para Submissões de Aprovação de Alterações ao Plano de Ensaios Clínicos na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul lançou orientações que descrevem o processo de submissão eletrónica para a aprovação de alterações aos planos de ensaios clínicos aprovados através do portal Drug Safety Korea.
MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresPrazos de Revisão Centralizada Acelerados da EMA no Âmbito da Reforma Farmacêutica da UE
O Pacote Farmacêutico da UE introduz prazos de avaliação centralizada reduzidos para aprovações de produtos medicinais.
EMA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarAlterações aos Regulamentos de Ensaios Clínicos do Reino Unido Entram em Vigor
A MHRA implementa regulamentos de ensaios clínicos atualizados no Reino Unido para reforçar a supervisão e simplificar as aprovações.
MHRA | Produtos Farmacêuticos | Conformidade, Auditoria e Validação