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Requisitos de Implementação da Farmacopeia Europeia Edição 13.1
O EDQM publica a Farmacopeia Europeia Edição 13.1 com monografias revistas e prazos de implementação obrigatórios.
EDQM | Produtos Farmacêuticos | Conformidade, Auditoria e ValidaçãoAtualizações de Rotulagem de Sinais de Segurança do PRAC para Medicamentos
O EMA PRAC exige atualizações de SmPC e PIL relacionadas com a segurança na sequência de avaliações de sinais adotadas durante a reunião do PRAC de abril de 2026.
EMA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarRegulamento: ANVISA Redefine os Códigos de Petição para Folhetos Informativos, Rótulos e Nomes de Produtos Biológicos e Radiofarmacêuticos
A redefinição dos códigos de submissão relacionados com folhetos informativos, rotulagem e nomes de produtos biológicos e radiofarmacêuticos pela ANVISA, incluindo alterações no processo de submissão e alinhamento com os princípios do governo federal.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresCOFEPRIS Apresenta o Visualizador de Registo Sanitário de Medicamentos
Nova plataforma digital que fornece informação em tempo real sobre a validade e legalidade de medicamentos no México, substituindo o mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresManual da ANVISA para Importação por DUIMP (Versão 1.7)
Orientações para importadores sobre o processo de peticionamento da Declaração Única de Importação (DUIMP) através do Portal Único de Comércio Exterior, incluindo registo, assinaturas eletrónicas e procedimentos de controlo sanitário.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares