,Entrar no mercado canadiano de dispositivos médicos exige um profundo conhecimento dos requisitos regulamentares da Health Canada. Este vídeo da Freyr Solutions descreve estratégias claras e acionáveis para fabricantes de dispositivos médicos de Classe II, III e IV para alcançar uma entrada eficiente e em conformidade no mercado.
Saiba como:
- Classificar com precisão o seu dispositivo médico ao abrigo do sistema baseado no risco da Health Canada
- Preparar um pacote de submissão completo para Licença de Dispositivo Médico (MDL)
- Garantir a prontidão para auditoria MDSAP para conformidade de qualidade
- Simplificar a documentação e minimizar os prazos de revisão através de planeamento estratégico
- Aproveitar o apoio regulamentar especializado para evitar atrasos e garantir o sucesso na primeira submissão
Com a comprovada experiência da Freyr em Assuntos Regulamentares da Health Canada, os inovadores globais de MedTech podem acelerar as suas aprovações de dispositivos e levar inovações ao mercado canadiano de forma mais rápida, segura e confiante.