,Kit de Ferramentas ISO 13485:2016
O conjunto de ferramentas da Freyr para dispositivos médicos é uma solução completa para a conformidade com a norma ISO 13485:2016
O nosso conjunto de ferramentas, elaborado por uma equipa dedicada de consultores da MDV, oferece soluções abrangentes para cumprir os requisitos de documentação obrigatórios previstos na norma ISO 13485:2016, garantindo que dispõe de todas as ferramentas necessárias.
Descubra em pormenor como o nosso conjunto de ferramentas o ajudará a obter ISO 13485
O Kit de Ferramentas Freyr ISO 13485:2016 é adaptado às suas necessidades
Se é um fabricante que pretende lançar os seus dispositivos médicos ou se está a planear concluir o seu processo de conformidade com ISO 13485:2016, o nosso kit de ferramentas foi concebido especificamente para responder a todas as suas necessidades. O kit de ferramentas ISO 13485:2016 combina modelos de documentação, procedimentos operacionais normalizados (SOP) e apoio especializado para otimizar a sua carga de trabalho e garantir que cumpre todas as diretrizes e regulamentos com facilidade.
Principais Características
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Solução completa
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Kit de ferramentas personalizável
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Inclui mais de 90 modelos e procedimentos
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Económico
Procedimentos Operacionais Padrão Obrigatórios
Procedimentos Operacionais Padrão Obrigatórios
O procedimento operacional padrão obrigatório contém todos os SOPs e modelos necessários para garantir a conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade. Pode selecionar os SOPs e modelos de acordo com as suas necessidades.
Conjunto de ferramentas completo
Conjunto de ferramentas completo
O nosso conjunto de ferramentas abrangente é uma solução completa que oferece um pacote integral para o ajudar a cumprir a norma ISO 13485:2016 e para o apoiar ao longo de todo o processo de conformidade.
Consultoria em Sistemas de Gestão da Qualidade para a sua região.
Consultoria em Sistemas de Gestão da Qualidade para a sua região.
Beneficie de uma consultoria em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) adaptada às necessidades da sua empresa. A nossa equipa de especialistas em SGQ irá elaborar uma solução personalizada de acordo com os requisitos e os produtos abrangidos.
Especialistas em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) da Freyr para Dispositivos Médicos
A equipa de especialistas ISO 13485:2016 da Freyr é composta por QA altamente qualificados, com mais de 20 anos de experiência na elaboração de estratégias para sistemas de gestão da qualidade, documentação, avaliação de lacunas e apoio em auditorias ISO 13485:2016.
Como líder global em ciências da vida e Assuntos Regulamentares, a Freyr possui uma vasta experiência na gestão de sistemas de gestão da qualidade (SGQ) e dos requisitos regulamentares para dispositivos médicos, garantindo a conformidade com ISO 13485:2016. Os nossos especialistas compreendem as necessidades da sua organização e estão empenhados em garantir que o seu dispositivo médico cumpra ISO 13485:2016.
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