Kit de ferramentas ISO 13485:2016
O conjunto de ferramentas da Freyr para dispositivos médicos é uma solução integrada para a conformidade com a ISO 13485:2016
O nosso conjunto de ferramentas, curado por uma equipa dedicada de consultores de dispositivos médicos, fornece soluções abrangentes para cumprir os requisitos de documentação obrigatórios de acordo com a ISO 13485:2016, garantindo que dispõe de todas as ferramentas necessárias.
Explore em detalhe como o nosso conjunto de ferramentas o ajudará a obter a certificação ISO 13485
O kit de ferramentas Freyr ISO 13485:2016 é adaptado às suas necessidades
Se é um fabricante que pretende lançar os seus dispositivos médicos ou se está a planear concluir o seu processo de conformidade com a ISO 13485:2016, o nosso kit de ferramentas é adaptado com precisão para responder a todas as suas necessidades. O kit de ferramentas ISO 13485:2016 combina modelos de documentação, SOPs e suporte especializado para simplificar a sua carga de trabalho e garantir que cumpre todas as orientações e regulamentos com facilidade.
Principais Características
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Solução de ponta a ponta
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Kit de ferramentas personalizável
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Inclui mais de 90 modelos e procedimentos
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Económico
Procedimentos Operacionais Padrão Obrigatórios
Procedimentos Operacionais Padrão Obrigatórios
O procedimento operacional padrão obrigatório contém todas as SOPs e modelos necessários para garantir a conformidade do SGQ. Pode escolher as SOPs e os modelos de acordo com as suas necessidades.
Kit de ferramentas abrangente
Kit de ferramentas abrangente
O nosso abrangente kit de ferramentas é uma solução integrada que fornece um pacote completo para o ajudar a cumprir a norma ISO 13485:2016 e para o apoiar ao longo de todo o processo de conformidade.
Consulta de SGQ para a sua região.
Consulta de SGQ para a sua região.
Aproveite a consulta de SGQ personalizada de acordo com as necessidades da sua empresa. A nossa equipa de especialistas em SGQ criará uma solução à medida, de acordo com os requisitos e o(s) produto(s) abrangidos.
Especialistas em SGQ da Freyr para Dispositivos Médicos
A equipa de especialistas da Freyr em ISO 13485:2016 é composta por especialistas em QA altamente qualificados, com mais de 20 anos de experiência em estratégia de SGQ, documentação, avaliação de lacunas e suporte a auditorias ISO 13485:2016.
Enquanto líder global em ciências da vida e Assuntos Regulamentares, a Freyr possui vasta experiência na gestão do SGQ e de requisitos regulamentares para dispositivos médicos, garantindo a conformidade com a norma ISO 13485:2016. Os nossos especialistas compreendem as necessidades da sua organização e estão empenhados em tornar o seu dispositivo médico conforme com a norma ISO 13485:2016.
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