A regulamentação e a conformidade globais em matéria de suplementos alimentares simplificadas

A Freyr garante que os seus suplementos alimentares cumprem as normas regulamentares em todo o mundo — abrangendo a classificação, a rotulagem, as alegações e as aprovações necessárias para uma entrada segura e bem-sucedida no mercado.

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Compreender os Suplementos Alimentares

Os suplementos alimentares incluem uma vasta gama de vitaminas, minerais, ingredientes à base de plantas, probióticos e produtos habitualmente comercializados para a nutrição desportiva. Dependendo da sua composição e do quadro regulamentar de cada mercado, estes produtos destinam-se a complementar a alimentação e a apoiar funções nutricionais ou fisiológicas específicas. Não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.

Navegar por estes cenários regulatórios em constante evolução é fundamental para garantir a segurança, a confiança dos consumidores e um acesso bem-sucedido ao mercado. A Freyr oferece soluções regulatórias abrangentes, adaptadas às complexas necessidades de fabricantes e comercializadores em todo o mundo para

Classificação dos suplementos alimentares

Os suplementos alimentares são classificados em várias categorias com base na sua composição e na finalidade a que se destinam:

  • Leite em pó para bebés

    Vitaminas e minerais (VMS)

    Micronutrientes essenciais necessários para várias funções do organismo, incluindo o apoio ao sistema imunitário e o metabolismo.

  • Leite em pó para bebés

    Alimentos Saudáveis

    No Japão, os produtos enriquecidos com compostos bioativos são concebidos para promover o bem-estar geral e prevenir deficiências nutricionais.

  • Leite em pó para bebés

    Produtos de Saúde Naturais (PSN)

    No Canadá, esta categoria, reconhecida em países como o Canadá, inclui medicamentos à base de plantas, probióticos e produtos homeopáticos.

  • Leite em pó para bebés

    Medicamentos Complementares

    Na Austrália, incluem-se os medicamentos tradicionais, homeopáticos e à base de plantas utilizados nos sistemas de cuidados de saúde alternativos.

  • Leite em pó para bebés

    Produtos de nutrição desportiva

    Suplementos concebidos para melhorar o desempenho desportivo, o crescimento muscular, a resistência e a recuperação, incluindo proteínas em pó, aminoácidos e estimulantes energéticos.

 

Alegações e conformidade relativas aos suplementos alimentares

As alegações relacionadas com os suplementos alimentares são rigorosamente regulamentadas para evitar a desinformação. Estas incluem:

Alegações de saúde: Afirmações que associam um produto a um benefício para a saúde (por exemplo, «Reforça a função imunitária»).
Gere
Declarações sobre o teor de nutrientes: Declarações relativas à presença de nutrientes específicos (por exemplo, «Rico em vitamina C»).
Gere a notificação através da plataforma online SCPN
Alegações relativas à estrutura/função: Descrever de que forma um nutriente contribui para o funcionamento normal do organismo (por exemplo, «Contribui para o funcionamento normal do cérebro»).
Gere a notificação através da plataforma online SCPN
Alegações relativas à redução do risco de doenças: As declarações sobre a redução do risco de determinadas doenças exigem provas científicas substanciais e aprovação regulamentar. Na UE, essas alegações devem ser autorizadas pela EFSA e incluídas no Registo da UE. Estas são conhecidas como alegações de saúde nos US devem ser FDA.

 

 

HA globais

Como a Freyr pode ajudar

A Freyr oferece soluções regulatórias abrangentes para garantir a conformidade dos suplementos alimentares com as normas internacionais. Os nossos serviços incluem:

  • Informação regulatória e estratégia de entrada no mercado
  • Registo e aprovação de suplementos alimentares
  • Conformidade em matéria de rotulagem e alegações para suplementos alimentares
  • Análise dos ingredientes e da composição para aprovação de suplementos alimentares
  • Contacto com as autoridades reguladoras e apresentação de documentos
  • Vigilância pós-comercialização e conformidade
  • Consultoria especializada para o registo e aprovação de suplementos alimentares

 

 

Por que escolher a Freyr

  • Experiência comprovada na gestão da regulamentação relativa aos suplementos alimentares em vários mercados
  • Garantir que os suplementos alimentares cumprem os mais elevados padrões de segurança e qualidade
  • Estratégias regulamentares adaptadas às diferentes categorias de suplementos alimentares
  • Serviços End-to-end para a entrada no mercado dos suplementos alimentares
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Navegue pelas complexidades da regulamentação dos suplementos alimentares com a experiência da Freyr.

 

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