Principais Notícias do Setor
- FSANZ - Relatório de Aprovação – submissão A1283 2′-FL de Corynebacterium glutamicum GM em Produtos de Fórmula para Lactentes
- NPRA - submissão de Registo Apresentada através da Via de Registo Facilitada (FRP) - FAQs
- WHO - Avaliação de segurança de determinados aditivos alimentares
- ANVISA anuncia projetos de arranque selecionados para receber orientação regulamentar sobre inovação de medicamentos
- A Autorização de Introdução no Mercado da Health Canada permite a adição voluntária de vitamina D ao iogurte e ao kefir para combater os baixos níveis de vitamina D nos canadianos e apoiar a saúde óssea
- Consulta do MCNZ – Via acelerada para registo no âmbito de prática profissional provisória
- Orientação da FDA sobre testes desenvolvidos em laboratório: conformidade para pequenas entidades
- O primeiro relatório do grupo de trabalho de Chefes de Agências (HoA) sobre 'Suplementos Alimentares' destaca a necessidade de harmonização e regulação de 'outras substâncias' nos suplementos alimentares
- EMA recomenda a não renovação da autorização do medicamento Translarna para a distrofia muscular de Duchenne
- GCC – Novos Regulamentos Técnicos de Cosméticos Disponíveis
- Projeto de orientação da FDA sobre planos de ação de diversidade para melhorar a inscrição de participantes de populações sub-representadas em estudos clínicos
- A Comissão Europeia (CE) retirou do mercado o amaciador de cabelo L'Oréal por o produto conter 2-(4-terc-butilbenzil) propionaldeído (BMHCA), que é proibido em produtos cosméticos
- Projeto de orientação da FDA sobre resultados essenciais de administração de medicamentos para dispositivos destinados a administrar medicamentos e produtos biológicos
- AICIS - Produtos químicos incluídos no inventário cinco anos após a emissão do certificado de avaliação
- ECHA adiciona um produto químico perigoso à lista de candidatos
- Atualização trimestral da ANVISA dos painéis de monitorização económica de dispositivos médicos disponível
- CTPA relança a sua "Masterclass de Cosméticos" exclusiva para membros
- EMA recomenda a revogação da autorização de introdução no mercado condicional para o Ocaliva
- ANVISA publica estudos sobre regulação ágil e regulação experimental