CIR nimmt die Überprüfung von Propyl- und Antioxidans-Gallaten in Körperpflegeprodukten wieder auf

Das Expertengremium der „Cosmetic Ingredient Review“ (CIR) hat einen Entwurf für eine überarbeitete Sicherheitsbewertung zu Alkylgallaten veröffentlicht, darunter Propylgallat, Caprylyl(octyl)gallat, Dodecyl(lauryl)gallat und Ethylhexylgallat. Diese Inhaltsstoffe sind Ester der Gallussäure, die in Kosmetikformulierungen in erster Linie als Antioxidantien wirken und so das Ranzigwerden sowie den oxidativen Abbau in Produkten wie Cremes, Lotionen, Lippenstiften und Haarpflegemitteln verhindern. Die Überprüfung wurde aufgrund neu verfügbarer toxikologischer Daten und aktualisierter Informationen zur Anwendungshäufigkeit und -konzentration, die im Rahmen des freiwilligen Kosmetikregistrierungsprogramms FDAgemeldet wurden, wieder aufgenommen. Die Bewertung umfasst die Toxikokinetik, die dermale Absorption, die akute und wiederholte Dosis-Toxizität, die Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, die Genotoxizität, das karzinogene Potenzial sowie die Reizungs- und Sensibilisierungsprofile. In der Vergangenheit galt Propylgallat in Kosmetika in Konzentrationen von bis zu 0,1 % als sicher, obwohl in der wissenschaftlichen Literatur Bedenken hinsichtlich Kontaktsensibilisierung und potenzieller endokriner Aktivität diskutiert wurden. Die aktualisierte Überprüfung untersucht diese Fragen sorgfältig zusammen mit Expositionsdaten, um die aktuellen Sicherheitsmargen zu bestimmen. Das Gremium wird seine Schlussfolgerung nach weiteren Beratungen der Experten finalisieren und sicherstellen, dass die derzeitigen kosmetischen Anwendungen unter den aktuellen Bedingungen und Verwendungsmengen sicher bleiben.