,„Die thailändische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Thai FDA) hat eine neue Bekanntmachung mit dem Titel „Leitlinien zur Verwendung von Vitamin- und Mineralstoffformen als wesentliche Bestandteile in Lebensmitteln“ vom 17. November 2025 (B.E. 2568) veröffentlicht.
Die Leitlinien sollen den Registrierungs- und Zulassungsprozess vereinfachen, indem sie die zulässigen chemischen Formen von Vitaminen und Mineralstoffen zusammenstellen und aktualisieren, die in Thailand in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen.
Wichtige Bestimmungen des Gesetzes „
“ 1. Nahrungsergänzungsmittel
Bei Nahrungsergänzungsmitteln, für die eine FDA beantragt wird, können Antragsteller die in Anhang 1 aufgeführten genehmigten Formulare direkt verwenden, ohne Folgendes einreichen zu müssen:
Sicherheitsprüfung oder
Sicherheitsbewertung vor dem Inverkehrbringen.
2. Sonstige Lebensmittel (ohne spezifische Nährstoffvorschriften)
Bei allgemeinen Lebensmitteln, für die keine besonderen gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich der Verwendung von Vitaminen und Mineralstoffen gelten, können sich die Hersteller bei der Anreicherung mit Nährstoffen an die Liste in Anhang 2 halten.
Eine zusätzliche Sicherheitsüberprüfung ist nicht erforderlich.
3. Produkte, für die bereits spezifische Vorschriften gelten
Bestimmte Lebensmittelkategorien müssen weiterhin ihren eigenen Nährstoffvorschriften entsprechen:
Säuglingsnahrung und Folgemilch
Babynahrung und Beikost
Beikost für Säuglinge und Kleinkinder
Medizinische Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder
4. Verwendung von nicht aufgeführten Vitamin- und Mineralstoffformen
Ist die Form des Inhaltsstoffs nicht in Anhang 1 oder 2 aufgeführt, müssen Unternehmen eine der folgenden Maßnahmen ergreifen:
Sicherheitsnachweise einreichen (für neue Vitamin-/Mineralstoffarten) oder
Reichen Sie eine Sicherheitsbewertung ein (für neue chemische Formen bestehender Vitamine/Mineralstoffe).
5. Verweis auf EFSA
Die thailändische FDA Antragstellern die Verwendung aktualisierter Bewertungen der EFSA folgenden Voraussetzungen:
Richtlinie 2002/46/EG
Verordnung (EG) Nr. 1925/2006
Verordnung (EG) Nr. 1170/2009
als Begleitdokumente bei der Produktregistrierung.
Der Bekanntmachung beigefügte Anhänge
Anhang 1: Zulässige Formen von Vitaminen und Mineralstoffen für Nahrungsergänzungsmittel (umfassende Liste, die Vitamin A, D, E, den B-Komplex, C, Kalzium, Magnesium, Eisen, Zink, Selen, Chrom usw. umfasst).
Anhang 2: Zulässige Formen von Vitaminen und Mineralstoffen für andere Lebensmittel.
Die FDA Herstellern und Antragstellern, sich bei Fragen über die auf der Website FDA thailändischen FDA angegebenen Kontaktdaten an die zuständige Abteilung für die Zulassung von Lebensmitteln zu wenden.
„Die Ankündigung zielt darauf ab, Thailands Vorschriften mit internationalen wissenschaftlichen Gutachten in Einklang zu bringen, den Verwaltungsaufwand zu verringern und gleichzeitig die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.“
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