,
2 minuty czytania
Malezja jest jednym z wiodących rynków w branży kosmetyków i produktów do higieny osobistej. W 2019 roku malezyjski rynek kosmetyków był wyceniany na 1,6 miliarda USD, ze złożoną roczną stopą wzrostu (CAGR) wynoszącą 4,2%. Według ekspertów branżowych, bezprecedensowy wzrost branży jest głównie wynikiem rosnącej populacji i poziomu zatrudnienia, co skłania konsumentów do większej świadomości w zakresie używanych produktów kosmetycznych. Aby wziąć udział w rosnącym rynku, producenci muszą nie tylko dostosować się do regionalnych preferencji konsumentów, ale także zapewnić, że ich produkty są wystarczająco zgodne z przepisami, aby skutecznie wejść na rynek.
Jak planujesz zarejestrować swój produkt kosmetyczny w Malezji? Zgodnie z Narodową Agencją Regulacji Farmaceutycznej (NPRA), rejestracja produktów kosmetycznych w Malezji jest kontrolowana przez procedury powiadamiania.
Procedura zgłaszania produktów kosmetycznych
Aby sprzedawać, dostarczać, importować lub przetwarzać produkt kosmetyczny w Malezji, Posiadacz Zgłoszenia Kosmetycznego (CNH) jest zobowiązany do zgłoszenia produktu Dyrektorowi Usług Farmaceutycznych (DPS) za pośrednictwem portalu internetowego, przed wprowadzeniem go na rynek. Główne obowiązki CNH obejmują:
- Aby przeprowadzać wszystkie transakcje z NPRA
- Aby zapewnić, że produkt kosmetyczny spełnia wszystkie wymagania przepisów i wytycznych
- Aby zapewnić, że Plik Informacji o Produkcie (PIF) jest dostępny na żądanie ze wszystkimi zaktualizowanymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności produktu.
- W przypadku, gdy NPRA wycofa produkt z rynku, CNH musi zapewnić, że sprzedaż wszystkich produktów zostanie wstrzymana na rynku
- Wszelkie zmiany wprowadzone w produkcie po wprowadzeniu na rynek muszą zostać zgłoszone organowi ds. zdrowia
Zgłoszenie i złożenie
Aby złożyć powiadomienie o produkcie kosmetycznym, CNHs muszą zalogować się do systemu Quest NPRA za pośrednictwem strony internetowej agencji. Wnioskodawcy muszą wykonać następujące kroki, aby zapewnić pomyślne złożenie wniosku:
- Rejestracja w programie Quest Membership
Aby zgłosić produkt, CNH musi zarejestrować się w programie Quest Membership. - Zgłoszenie produktu kosmetycznego
CNH musi należycie wypełnić i złożyć formularz zgłoszeniowy dla wszystkich produktów i ich wariantów przeznaczonych do wprowadzenia na rynek.
Zgodnie z definicją NPRA, procedura rejestracji może wyglądać następująco:
Źródło: NPRA
Ważność zgłoszenia
Zgłoszenie każdego produktu kosmetycznego jest ważne przez dwa lata. Po wygaśnięciu zgłoszenia, CNHs muszą je odnowić w ciągu 1 miesiąca od daty wygaśnięcia.
Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na bezpieczne produkty kosmetyczne i innymi znaczącymi trendami regionalnymi (takimi jak produkty halal i wegańskie), malezyjski rynek kosmetyczny ma odnotować szybki wzrost w nadchodzących latach. Scenariusz ten może stworzyć wiele możliwości dla producentów, aby je wykorzystać, do czego zrozumienie przepisów NPRA jest jedynym sposobem na skuteczną zgodność. Jak dobrze jesteś poinformowany? Uzyskaj dostęp do aktualnych regionalnych informacji regulacyjnych.
