,Panel EFSA opublikował opinię naukową dotyczącą kompleksu endopeptydaz cysteinowych pozyskanego z mleczka niedojrzałych owoców Carica papaya L., produkowanego przez firmę Troplandis BVBA. Preparat enzymatyczny zawiera papainę (EC 3.4.22.2), chymopapainę (EC 3.4.22.6), karikainę (EC 3.4.22.30) oraz endopeptydazę glicylo- (EC 3.4.22.25) i jest przeznaczony do stosowania w wielu procesach produkcji żywności.
Na podstawie przeanalizowanych danych EFSA , że enzym spożywczy nie budzi obaw dotyczących bezpieczeństwa w proponowanych warunkach stosowania. Panel zwrócił jednak uwagę na niedociągnięcia w zakresie zapewnienia jakości, odnotowując obecność wielu mikotoksyn we wszystkich badanych partiach enzymu.
Ocena narażenia poprzez dietę
Oceniono narażenie dietetyczne na całkowitą zawartość substancji organicznych (TOS) w enzymie w siedmiu procesach produkcji żywności. Szacowane narażenie osiągało w najwyższym przypadku 6,104 mg masy ciała dziennie.
EFSA , że poziom narażenia ten jest rzędu wielkości spożycia odpowiedniej frakcji enzymatycznej naturalnie występującej w mleczku niedojrzałych owoców papai (C. papaya), co potwierdza wniosek dotyczący bezpieczeństwa, biorąc pod uwagę fakt, że surowiec pochodzi z rośliny jadalnej.
Kwestie związane z toksykologią i bezpieczeństwem
Zgodnie z aktualnymi EFSA nie wymagano przeprowadzenia badań toksykologicznych, biorąc pod uwagę:
Źródło enzymu pochodzące z roślin jadalnych
Charakter procesu produkcyjnego
Szacowana ekspozycja wynikająca ze spożycia pokarmów, porównywalna z naturalnym spożyciem w diecie
Ocena alergogenności
Kompleks enzymatyczny zawiera białka o znanym potencjale alergizującym:
Papaina i chymopapaina są uznanymi alergenami pokarmowymi.
Analizy homologii sekwencji aminokwasowych wykazały zgodności z sześcioma znanymi alergenami pokarmowymi i ośmioma alergenami układu oddechowego w przypadku wszystkich czterech białek enzymatycznych.
W związku z tym panel stwierdził, że nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych w wyniku spożycia tego składnika, zwłaszcza u osób uczulonych.
Kwestie związane z jakością i produkcją
Pomimo pozytywnej oceny bezpieczeństwa EFSA poważne zastrzeżenia dotyczące jakości produkcji. Wykrycie wielu mikotoksyn we wszystkich badanych partiach wskazuje na niedociągnięcia w systemie zapewnienia jakości. Chociaż ustalenia te nie wpłynęły na ogólną ocenę bezpieczeństwa przy przeznaczeniu zgodnym z przeznaczeniem, panel podkreślił potrzebę wprowadzenia usprawnień w zakresie kontroli surowców i nadzoru nad produkcją.
Konsekwencje regulacyjne
W opinii potwierdzono bezpieczeństwo stosowania kompleksu endopeptydazy cysteinowej pochodzącej z papai w przetwórstwie spożywczym na terenie UE, pod warunkiem przestrzegania przewidzianych warunków stosowania. Uwagi EFSA dotyczące zanieczyszczenia mikotoksynami podkreślają jednak znaczenie solidnych systemów zarządzania jakością dla zapewnienia stałej zgodności z przepisami i ochrony konsumentów.