,W dniu 26 stycznia 2026 r. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) opublikowała konsultacje dotyczące zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania (CLH). Konsultacje dotyczą wniosku Francji (podmiotu przedkładającego dokumentację) w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP ) dla pozycji grupowej obejmującej estry mono- i di-orto-ftalanowe o określonych cechach strukturalnych (orto-ftalany o średniej długości łańcucha). Grupa ta obejmuje substancje o łańcuchach alkilowych o długości szkieletu C4–C6 (liniowych lub rozgałęzionych, ewentualnie podstawionych grupami metylowymi/etylowymi), z resztami benzylowymi, cyklopentylowymi lub cykloheksylowymi (również ewentualnie podstawionymi). Substancje objęte tym wpisem to: A: Estry mono- i di-orto-ftalanowe posiadające co najmniej jedną z wymienionych cech strukturalnych (wpis grupowy, brak pojedynczego numeru WE/CAS) B: Kwas 1,2-benzenodikarboksylowy, ester dipentylowy, rozgałęziony i liniowy; ftalan n-pentylowo-izopentylowy; ftalan di-n-pentylowy; ftalan diizopentylowy (numery WE: 284-032-2, -, 205-017-9, 210-88-4) C: ftalan diizoheksylowy (WE: 276-090-2) D: ftalan diheksylu (WE: 201-559-5) E: kwas benzenodikarboksylowy, estry dialkilowe o rozgałęzionych łańcuchach C6-8, bogate w C7 (EC: 276-158-1) F: kwas benzenodikarboksylowy, ester diheksylowy, rozgałęziony i liniowy (EC: 271-093-5) G: ftalan diizooktylu (EC: 248-523-5) H: ftalan dibutylu (DBP) (EC: 201-557-4) I: ftalan benzylowo-butylowy (BBP) (EC: 201-622-7) J: ftalan dicykloheksylowy (EC: 201-545-9) K: ftalan bis(2-etyloheksylowy) (DEHP) (EC: 204-211-0) - Aktualny wpis w załączniku VI do CLP : Nie istnieje zharmonizowany wpis dla szerokiej grupy (A). Poszczególne wpisy dla grup B–K istnieją już w załączniku VI (szczegóły w rejestrze zamiarów CLH do czasu ogłoszenia wyników). Klasy zagrożenia otwarte do zgłaszania uwag (priorytet – bardzo ważne): Następujące trzy klasy zagrożenia są otwarte do publicznego zgłaszania uwag w trakcie 60-dniowego okresu konsultacji: Toksyczność reprodukcyjna (Repr.) Substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego u ludzi (ED HH) Substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego w środowisku (ED ENV) - Proponowana przyszła klasyfikacja przez wnioskodawcę (może ulec zmianie do czasu przyjęcia opinii RAC): W przypadku wpisu grupowego (A): Repr. 1B, H360D (może szkodzić nienarodzonemu dziecku) ED HH 1, EUH380 (może powodować zaburzenia endokrynologiczne u ludzi) ED ENV 1, EUH430 (może powodować zaburzenia endokrynologiczne w środowisku) - Proponuje się wprowadzenie specjalnej uwagi xxx dla mieszanin lub substancji wieloskładnikowych: klasyfikacja jako substancja toksyczna dla rozrodczości, ED HH i/lub ED ENV ma zastosowanie, jeśli suma stężeń poszczególnych ortoftalanów o średniej długości łańcucha, sklasyfikowanych w tych klasach zagrożenia, jest równa lub przekracza obowiązujący ogólny limit stężenia. - W przypadku substancji B–K: należy zapoznać się z rejestrem zamiarów CLH do czasu ustalenia wyników dla poszczególnych proponowanych wpisów. Konsultacje umożliwiają zgłaszanie uwag wyłącznie w odniesieniu do trzech wymienionych klas zagrożenia (toksyczność reprodukcyjna, substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego u ludzi oraz substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego w środowisku). Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) może zaproponować inną klasyfikację (bardziej lub mniej rygorystyczną), konkretne wartości graniczne stężenia, a nawet klasyfikację do klasy zagrożenia nieproponowanej przez przedkładającego dokumentację – jednak wyłącznie w odniesieniu do tych trzech otwartych klas i w oparciu o dane zawarte w raporcie CLH. Mile widziane są również ogólne uwagi dotyczące tożsamości substancji, właściwości fizykochemicznych lub źródeł danych. Pełne szczegóły, w tym raport CLH oraz ocena klas zagrożenia dokonana przez wnioskodawcę, są dostępne za pośrednictwem rejestru zamiarów CLH do czasu rozstrzygnięcia, do którego link znajduje się powyżej. Termin konsultacji upływa 60 dni od 26 stycznia 2026 r. (tj. do około 27 marca 2026 r.).
Skonsultuj
