,Komisja Europejska zaproponowała ukierunkowaną zmianę do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 (rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych, BPR) w ramach pakietu uproszczeń dotyczących bezpieczeństwa żywności i pasz, ogłoszonego w ramach Wizji dla Rolnictwa i Żywności. Propozycja odpowiada na obawy zainteresowanych stron dotyczące zbliżającego się wygaśnięcia ochrony danych w dniu 31 grudnia 2025 r. na mocy art. 95 ust. 5 dla istniejących substancji czynnych produktów biobójczych, które wciąż znajdują się w opóźnionym programie przeglądu. Opóźnienia wynikają z niedoborów zasobów w Member States, niskiej jakości początkowych wniosków, złożonych dossier, zmieniających się wytycznych oraz nowych kryteriów dotyczących substancji zaburzających gospodarkę hormonalną (obowiązujących od 7 czerwca 2018 r. na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2017/2100). Aby zrównoważyć interesy uczestników programu przeglądu (właścicieli danych) oraz alternatywnych dostawców/podmiotów uprawnionych do wprowadzania produktów do obrotu, zmiana przedłuża ochronę wszystkich danych związanych z kombinacjami substancji czynnych/typów produktów bez decyzji o zatwierdzeniu do 7 czerwca 2018 r. do 31 grudnia 2030 r. (zgodnie z przedłużeniem programu przeglądu). Obejmuje to nowo wygenerowane dane (np. dotyczące właściwości endokrynnych lub zaktualizowanych wymagań), zapewniając do 11,5 roku ochrony przy jednoczesnym utrzymaniu sprawiedliwego dostępu do rynku po 2030 r. Właściciele danych mogą ubiegać się o odszkodowanie za dostęp w okresie przejściowym bez ochrony (od 1 stycznia 2026 r. do wejścia w życie). Odstępuje się od art. 60 ust. 1, aby umożliwić ponowną ochronę takich danych. Środek ten zapewnia pewność prawną, zachęca do generowania danych i wspiera innowacje/konkurencyjność bez podważania ochrony zdrowia/środowiska. Pełna ocena BPR jest planowana na lata 2026/2027. Propozycja, odrębna dla szybkiego przyjęcia, oczekuje na przegląd przez Parlament/Radę.
Wiadomości konsumenckie – region