Quem somos

A Freyr é o maior fornecedor global de soluções e serviços de Assuntos Regulamentares, oferecendo soluções End-to-End aos setores Farmacêutico, de Dispositivos Médicos e de Consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, Gestão de Qualidade e Soluções Tecnológicas para Gestão de Submissões, Gestão de Rotulagem, Gestão de Informação Regulamentar e Regulatory Intelligence.

Com a nossa vasta experiência no setor, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes a navegar por cenários Regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia Regulamentar até às submissões e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso do produto e a segurança do paciente.

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Países
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Clientes Globais
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Especialistas Regulamentares Internos
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Afiliados Regulamentares Locais
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Centros de Entrega Globais

Casos de Sucesso

Impulsionando o Progresso: Vitórias Regulamentares Reais, Transformando a Conformidade em Sucesso!

O Modelo de Aumento de Pessoal Personalizado da Freyr ajudou um Fabricante OEM Líder Global de Dispositivos Médicos a acelerar as suas operações regulamentares
Dispositivos Médicos

O Modelo de Aumento de Pessoal Personalizado da Freyr ajudou um Fabricante OEM Líder Global de Dispositivos Médicos a acelerar as suas operações regulamentares

O cliente possui uma vasta presença em mais de 150 países e detém experiência em mais de 16 áreas terapêuticas. Reconhecendo a necessidade de acelerar as suas capacidades em funções cruciais como Engenharia de Qualidade e Assuntos Regulamentares, recorreram à Freyr. Ao adotar o modelo flexível de aumento de pessoal da Freyr, aceleraram as suas operações Regulamentares.

A Freyr transformou o Ecossistema de Inteligência Regulatória numa Empresa Biofarmacêutica Global ao construir um produto de Inteligência Regulatória personalizado e de classe mundial
GRI

A Freyr transformou o Ecossistema de Inteligência Regulatória numa Empresa Biofarmacêutica Global ao construir um produto de Inteligência Regulatória personalizado e de classe mundial

Junte-se a nós numa jornada notável enquanto a Freyr transforma o ecossistema de Inteligência Regulamentar para um dos 5 maiores gigantes biofarmacêuticos globais. Confrontado com processos regulamentares e de tomada de decisão fragmentados, a nossa solução personalizada integrou tecnologias avançadas para centralizar os seus registos e otimizar o acompanhamento da conformidade global, transformando verdadeiramente os seus processos de inteligência regulamentar.

A Freyr lidera o estabelecimento de uma nova função de Inteligência Regulatória numa Grande Entidade Farmacêutica Inovadora através de uma solução de Staffing Personalizado e serviços de Consultoria
GRI

A Freyr lidera o estabelecimento de uma nova função de Inteligência Regulatória numa Grande Entidade Farmacêutica Inovadora através de uma solução de Staffing Personalizado e serviços de Consultoria

Descubra a história de um proeminente inovador farmacêutico da UE a debater-se com obstáculos na inteligência regulatória. Afogados em dados de múltiplas ferramentas, debatiam-se com processos ineficientes e tomada de decisões reativa. A abordagem de consultoria 360 graus personalizada da Freyr surgiu como uma mudança de paradigma completa, aumentando significativamente a eficiência e reduzindo os custos operacionais.

A Freyr Geriu Mais de 15 Produtos Novos e Aprovados (ANDAs/NDAs) para uma Empresa Farmacêutica Líder dos US com Apoio Abrangente às Operações Regulamentares
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A Freyr Geriu Mais de 15 Produtos Novos e Aprovados (ANDAs/NDAs) para uma Empresa Farmacêutica Líder dos US com Apoio Abrangente às Operações Regulamentares

Uma empresa farmacêutica líder dos US enfrentou desafios significativos na gestão de mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) devido à falta de experiência Regulamentar interna e conhecimento limitado da FDA. Procurando suporte Regulamentar abrangente, recorreu à Freyr. A equipa de especialistas da Freyr forneceu orientação estratégica, suporte de submissão e gestão contínua de operações Regulamentares, oferecendo soluções Regulamentares End-to-End que garantiram processos de submissão sem problemas e conformidade Regulamentar contínua. Como resultado do suporte da Freyr, a empresa farmacêutica alcançou zero rejeições e manteve a excelência Regulamentar.

A Freyr apoiou um líder farmacêutico e de dispositivos médicos sediado na Alemanha com serviços de redação técnica ao longo do Ciclo de Vida do Dispositivo da sua solução de radiologia SaMD
Dispositivos Médicos

A Freyr apoiou um líder farmacêutico e de dispositivos médicos sediado na Alemanha com serviços de redação técnica ao longo do Ciclo de Vida do Dispositivo da sua solução de radiologia SaMD

O cliente solicitou à Freyr que migrasse conteúdo da aplicação legada (FrameMaker) para o Sistema de Gestão de Conteúdo de Componentes Vasont Inspire (CCMS). As soluções de Redação Técnica personalizadas da Freyr permitiram ao cliente atingir o seu objetivo com um tempo de resposta 40% mais rápido.

A Freyr facilitou a gestão sem problemas de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica com sede nos US através de suporte regulamentar End-to-End abrangente.
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A Freyr facilitou a gestão sem problemas de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica com sede nos US através de suporte regulamentar End-to-End abrangente.

Uma empresa farmacêutica com sede nos US tinha enfrentado altas taxas de rotatividade e experiência interna limitada, a debater-se com as operações regulatórias de mais de 70 ANDAs/NDAs. Recorreram à Freyr para serviços regulatórios abrangentes. A Freyr forneceu orientação estratégica e gestão de submissões, transformando as operações regulatórias da empresa. Este apoio garantiu operações contínuas, aprovações atempadas e conformidade melhorada.

Redefinindo a Excelência Regulamentar

Aproveite a nossa gama integrada de serviços, que abrange desde consultoria End-to-End regulamentar, automação de processos com software regulamentar robusto, e o aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) na inteligência regulamentar, até à transformação de desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Regulamentares Globais

    Navegue pelas complexidades regulamentares sem esforço com os nossos serviços globais End-to-End. Da estratégia à conformidade, temos tudo o que precisa a nível global. Garanta o sucesso em todos os mercados com a Freyr Solutions.

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    A Sua Nuvem Regulamentar com IA Primeiro da Freyr

    Transforme as Suas Operações Regulamentares com a Freya Fusion – uma plataforma regulamentar unificada e com IA primeiro, concebida para gerir todo o seu ciclo de vida regulamentar e ser a única fonte de verdade para os seus dados. Otimize os processos, garanta a conformidade e acelere o tempo de colocação no mercado com automação inteligente e fluxos de trabalho conectados.

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    Global Regulatory intelligence

    Mantenha-se à frente do cenário regulatório em constante evolução com a Freyr GRI. Potenciados por tecnologias de IA, NLP e ML, os nossos conhecimentos personalizados e baseados em dados permitem-lhe tomar decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

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O seu Assistente Regulatório com IA da Freyr

Um consultor treinado no contexto Regulamentar que lhe permite aproveitar o poder da informação Regulamentar com precisão e facilidade excecionais. Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informações Regulamentares verificadas, referenciáveis e autenticadas ao seu alcance.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma vasta gama de líderes da indústria. O nosso compromisso com a excelência nos serviços regulatórios valeu-nos
a confiança de organizações conceituadas.

Vamos Inovar e Ter Sucesso Juntos

Fale com a Freyr, a sua Porta de Entrada para a Excelência Regulatória!  

O tempo é crucial enquanto navegamos no complexo mundo das regulamentações. Assuma o controlo do seu percurso de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre um passo à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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