Quem somos

A Freyr é o maior fornecedor global de soluções e serviços de Assuntos Regulamentares, oferecendo soluções End-to-End aos setores Farmacêutico, de Dispositivos Médicos e de Consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, Gestão de Qualidade e Soluções Tecnológicas para Gestão de Submissões, Gestão de Rotulagem, Gestão de Informação Regulamentar e Regulatory Intelligence.

Com a nossa vasta experiência no setor, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes a navegar por cenários Regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia Regulamentar até às submissões e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso do produto e a segurança do paciente.

120

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Países
2100

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Clientes Globais
2500

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Especialistas Regulamentares Internos
850

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Afiliados Regulamentares Locais
10
Centros de Entrega Globais

Casos de Sucesso

Impulsionando o Progresso: Vitórias Regulamentares Reais, Transformando a Conformidade em Sucesso!

Expansão da Cobertura Regulamentar Global para um Portefólio de Saúde do Consumidor
GRI

Expansão da Cobertura Regulamentar Global para um Portefólio de Saúde do Consumidor

Combinando automação inteligente com validação especializada para fornecer inteligência regulatória contínua e pronta para a tomada de decisões em mercados prioritários

Alargamento das Avaliações de Impacto Regulamentar a Várias Consultorias Globais
GRI

Alargamento das Avaliações de Impacto Regulamentar a Várias Consultorias Globais

Automatização de fluxos de dados regulamentares e normalização de relatórios prontos para o cliente, para avaliações de impacto mais rápidas e consistentes

Preparação para a ISO 13485 e MDSAP para fabricante de SaMD
Dispositivos Médicos, Saúde Digital

Preparação para a ISO 13485 e MDSAP para fabricante de SaMD

Reforço da maturidade do QMS e da prontidão para certificação através de avaliação estratégica de lacunas, correção e apoio à implementação.

Operações Regulamentares Abrangentes para Mais de 70 ANDAs/NDAs Permitiram a Continuidade do Negócio para uma Empresa Farmacêutica Sediada nos US
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Operações Regulamentares Abrangentes para Mais de 70 ANDAs/NDAs Permitiram a Continuidade do Negócio para uma Empresa Farmacêutica Sediada nos US

Uma empresa farmacêutica dos US, com uma equipa de CMC Regulamentar reduzida e elevada rotatividade, enfrentava dificuldades na gestão de mais de 70 ANDAs/NDAs. A Freyr tornou-se um parceiro Regulamentar End-to-End, estabilizando as operações, preenchendo funções críticas e mantendo a conformidade.

Operações Regulamentares Completas para 15 ANDAs/NDAs Permitiram Zero Rejeições para uma Empresa Farmacêutica dos US.
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Operações Regulamentares Completas para 15 ANDAs/NDAs Permitiram Zero Rejeições para uma Empresa Farmacêutica dos US

Uma gestão completa das operações regulamentares, desde a estratégia até às submissões atempadas, resultou em zero rejeições para 15 ANDA/NDAs para o nosso cliente.

Apoio à Gestão do Ciclo de Vida Global: Controlo Reforçado do Portefólio para uma Empresa Biofarmacêutica
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Apoio à Gestão do Ciclo de Vida Global: Controlo Reforçado do Portefólio para uma Empresa Biofarmacêutica

Uma empresa biofarmacêutica necessitava de suporte estruturado de gestão do ciclo de vida para o seu portfólio farmacêutico em vários mercados globais. A Freyr forneceu suporte abrangente de gestão do ciclo de vida (LCM) com o objetivo de otimizar os processos pós-aprovação, assegurar a continuidade das submissões e melhorar a supervisão regulamentar em todo o portfólio.

Transformar a Gestão de Reclamações EU MDR Numa Estrutura de Pós-Comercialização Preparada para Auditoria
Dispositivos Médicos, Conformidade com a UE

Transformar a Gestão de Reclamações EU MDR Numa Estrutura de Pós-Comercialização Preparada para Auditoria

Permitindo decisões de reportabilidade mais rápidas, submissões MDR atempadas e gestão de reclamações preparada para inspeção para portefólios de dispositivos médicos de alto volume

Redefinindo a Excelência Regulamentar

Aproveite a nossa gama integrada de serviços, que abrange desde consultoria End-to-End regulamentar, automação de processos com software regulamentar robusto, e o aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) na inteligência regulamentar, até à transformação de desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Regulamentares Globais

    Navegue pelas complexidades regulamentares sem esforço com os nossos serviços globais End-to-End. Da estratégia à conformidade, temos tudo o que precisa a nível global. Garanta o sucesso em todos os mercados com a Freyr Solutions.

    Saiba Mais

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    A Sua Nuvem Regulamentar com IA Primeiro da Freyr

    Transforme as Suas Operações Regulamentares com a Freya Fusion – uma plataforma regulamentar unificada e com IA primeiro, concebida para gerir todo o seu ciclo de vida regulamentar e ser a única fonte de verdade para os seus dados. Otimize os processos, garanta a conformidade e acelere o tempo de colocação no mercado com automação inteligente e fluxos de trabalho conectados.

    Saiba Mais

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    Global Regulatory intelligence

    Mantenha-se à frente do cenário regulatório em constante evolução com a Freyr GRI. Potenciados por tecnologias de IA, NLP e ML, os nossos conhecimentos personalizados e baseados em dados permitem-lhe tomar decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

    Saiba Mais

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O seu Assistente Regulatório com IA da Freyr

Um consultor treinado no contexto Regulamentar que lhe permite aproveitar o poder da informação Regulamentar com precisão e facilidade excecionais. Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informações Regulamentares verificadas, referenciáveis e autenticadas ao seu alcance.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma vasta gama de líderes da indústria. O nosso compromisso com a excelência nos serviços regulatórios valeu-nos
a confiança de organizações conceituadas.

Vamos Inovar e Ter Sucesso Juntos

Fale com a Freyr, a sua Porta de Entrada para a Excelência Regulatória!  

O tempo é crucial enquanto navegamos no complexo mundo das regulamentações. Assuma o controlo do seu percurso de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre um passo à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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