O electronic Common Technical Document (eCTD) 4.0 é uma norma atualizada para submissões eletrónicas de pedidos de medicamentos, oferecendo flexibilidade, transparência e melhor qualidade de dados. No entanto, também apresenta desafios como o aumento da complexidade e dos custos. As organizações farmacêuticas que planeiam apresentar submissões nos US, Japão ou Suíça devem começar a preparar-se para o eCTD 4.0 para garantir a conformidade e submissões atempadas.
Aqui fornecemos um relatório completo que descreve as orientações e os prazos mais recentes específicos de cada autoridade regulamentar dos países mencionados.
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