,
O Documento Técnico Comum Eletrónico (eCTD) 4.0 é uma norma atualizada para submissões eletrónicas de pedidos de medicamentos, oferecendo flexibilidade, transparência e melhor qualidade dos dados. No entanto, também apresenta desafios como o aumento da complexidade e do custo. Organizações farmacêuticas que planeiam submeter pedidos nos US, Japão ou Suíça devem começar a preparar-se para o eCTD 4.0 para garantir a conformidade e submissões atempadas.
Neste documento, fornecemos um relatório completo que descreve as mais recentes diretrizes e prazos específicos para cada Autoridade Regulamentar dos países mencionados.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o e-Book
