A Agência Regulamentar Farmacêutica Nacional (NPRA) da Malásia emitiu um documento atualizado de Perguntas Frequentes (FAQ) em 13 de maio de 2026, referente à implementação da rotulagem eletrónica (e-rotulagem) para produtos farmacêuticos. Esta iniciativa apoia a entrega eletrónica de informações do produto, incluindo Folhetos Informativos (PI), Folhetos de Informação de Medicamentos para o Consumidor (RiMUP), Ingredientes Ativos, Detalhes da Embalagem e informações do Número de Registo, através de acesso via código QR na embalagem do produto.
A orientação atualizada expande o âmbito de implementação para incluir totalmente os produtos de venda livre (OTC) não sujeitos a controlo especial, sem restrições de data de implementação futuras. Introduz também uma mudança significativa para a comunicação eletrónica, descontinuando a distribuição rotineira de cartas impressas para Profissionais de Saúde (DHCP) e informações impressas do produto, sendo os materiais impressos agora fornecidos apenas mediante pedido.
A estrutura de implementação continua a apoiar a utilização do sistema QUEST3+ para o alojamento de informações de e-rotulagem durante a fase de implementação voluntária, de 1 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026. Os Titulares de Registo de Produtos (PRHs) podem implementar atualizações de e-rotulagem após a submissão da notificação, sem exigir aprovação adicional da NPRA. A estrutura revista alinha-se ainda mais com os objetivos mais amplos de digitalização e sustentabilidade ambiental da Malásia, mantendo as orientações regulamentares essenciais e os requisitos de informação do produto existentes.
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