Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA, que opera em áreas terapêuticas essenciais, necessitava de apoio contínuo para acompanhar a literatura médica coreana e manter-se a par dos desenvolvimentos regulamentares locais relevantes para as suas operações na Coreia do Sul.
Contexto
O cliente necessitava de um mecanismo fiável para monitorizar revistas médicas em coreano e acompanhar os desenvolvimentos regulamentares específicos da região. Devido às barreiras linguísticas e à necessidade de obter informações regulamentares atempadas, o cliente procurou uma solução estruturada que proporcionasse atualizações regulares tanto em coreano como em inglês, garantindo simultaneamente o cumprimento das exigências do Ministério da Segurança Alimentar e Farmacêutica (MFDS) da Coreia do Sul.
Serviços no Âmbito
Acompanhamento da literatura médica coreana proveniente de fontes fiáveis
fontes de revistas científicas
Apoio em matéria de informação regulamentar
Relatórios semanais bilingues (coreano e inglês)
Acompanhamento das novidades médicas e regulamentares específicas de cada região
Tradução e síntese dos resultados relevantes da literatura
Desafio
O cliente enfrentou desafios significativos no acesso e na navegação em plataformas de revistas médicas em coreano, uma vez que muitas das ferramentas de pesquisa e recursos disponíveis só estavam acessíveis em coreano.
Esta barreira linguística dificultou a identificação e o acompanhamento consistentes da literatura médica relevante.
Além disso, o cliente solicitou um acompanhamento regular das publicações médicas coreanas e da evolução da legislação regulamentar, com vista a apoiar a tomada de decisões informadas e a garantir a conformidade com os requisitos da Coreia do Sul.
A necessidade de informação bilingue precisa, tanto em coreano como em inglês, complicou ainda mais o processo, enquanto a ausência de um sistema de monitorização da literatura fiável e estruturado gerou ineficiências e aumentou o risco de se perderem atualizações científicas e regulamentares essenciais.
Solução
1
A Freyr implementou um programa estruturado de monitorização da literatura médica coreana e de informação regulamentar, adaptado às áreas terapêuticas e às necessidades de conformidade do cliente.
2
A equipa realizou pesquisas exaustivas em sites de revistas médicas coreanas de credibilidade reconhecida, com o objetivo de identificar e acompanhar publicações científicas relevantes e novos desenvolvimentos.
3
Para superar as barreiras linguísticas e facilitar a tomada de decisões informadas, a Freyr elaborou e apresentou relatórios semanais concisos que resumiam as principais conclusões, tanto em coreano como em inglês.
4
Além disso, o acompanhamento contínuo da evolução da legislação e das novidades do setor garantiu que o cliente se mantivesse informado sobre as alterações relevantes para as suas operações na Coreia do Sul.
5
Ao estabelecer um processo de monitorização fiável e sistemático, a Freyr permitiu o acesso contínuo a informações médicas e regulamentares essenciais, melhorando simultaneamente a eficiência e a consistência do fluxo de informação.
Impacto
Através do seu acompanhamento estruturado da literatura médica e do apoio em matéria de inteligência regulamentar, a Freyr permitiu que o cliente se mantivesse informado sobre os desenvolvimentos científicos e regulamentares cruciais na Coreia do Sul, reduzindo simultaneamente a carga operacional associada às atividades de acompanhamento manual. Esta colaboração melhorou a acessibilidade à informação, reforçou a preparação para o cumprimento da regulamentação e contribuiu para uma tomada de decisões mais eficiente em todas as funções regulamentares do cliente.
Recebi atualizações semanais, pontuais e estruturadas sobre a literatura médica
Reduziu o trabalho associado às pesquisas bibliográficas manuais
Melhoria do acesso a informação científica e regulamentar em língua coreana
Melhoria do processo de tomada de decisões através de relatórios e análises bilingues
Apoiou o cumprimento contínuo das expectativas regulamentares da Coreia do Sul
Maior eficiência operacional e transparência através da monitorização e da elaboração de relatórios contínuas
