Compléments alimentaires

Dans l'industrie alimentaire, assurer la conformité réglementaire des produits est essentiel. Une étape clé consiste à compiler méticuleusement un dossier de produit alimentaire/complément alimentaire, en rassemblant la documentation essentielle pour l'enregistrement des aliments et compléments alimentaires dans le monde entier. Ce dossier complet couvre l'enregistrement des aliments, les données sur les ingrédients, les exigences d'étiquetage et les évaluations de sécurité.

Les pays varient en ce qui concerne la classification, la conformité et les exigences d'enregistrement de leurs aliments et compléments alimentaires. Certains pays exigent un enregistrement, tandis que d'autres se concentrent sur la conformité sans exiger d'enregistrement formel. Dans les pays dotés d'un système basé sur l'enregistrement, les produits sont classés en fonction de leur niveau de risque, chacun nécessitant un processus d'enregistrement distinct. De plus, la terminologie varie d'un pays à l'autre, certains pays utilisant un langage de simple notification ou approbation et d'autres des termes plus complexes.

Un dossier produit complet comprend des données administratives, de fabrication, de qualité, de contrôle et cliniques. Freyr aide à comprendre et à compiler les documents techniques requis pour l'enregistrement des produits, conformément aux réglementations de l'Autorité de Santé (AS).

Nous vous aidons à rationaliser le processus, en vous assistant dans l'analyse des lacunes, l'examen des documents et la compilation des dossiers pour des soumissions réglementaires réussies.

Dans le domaine de l'enregistrement et de la notification des denrées alimentaires et des compléments alimentaires, de nombreux pays privilégient un accompagnement local afin de faciliter une communication efficace sur le statut des produits et la sécurité des consommateurs. Pour répondre à cette exigence, les entreprises recherchent souvent un représentant légal (LR), un titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) ou une personne responsable (RP) après la phase d'enregistrement, afin de superviser l'autorisation du produit, de traiter les demandes de renseignements et de gérer les obligations post-commercialisation. En effet, le représentant joue un rôle d'intermédiaire essentiel entre les fabricants et les autorités sanitaires (AS) concernées.

Freyr, avec ses bureaux régionaux dans le monde entier et un vaste réseau de partenaires dans 120 pays, fournit des services de Représentant Local pour l'enregistrement des denrées alimentaires et des compléments alimentaires. Opérant en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord (MENA), en Asie-Pacifique (APAC) et au-delà, nous assurons une communication fluide entre nos clients et les Autorités de santé (HAs). Nos services garantissent la conformité aux réglementations spécifiques à chaque pays, supervisent l'enregistrement des produits et maintiennent la validité des données des produits pendant toute la période spécifiée.

L'enregistrement d'un Novel Food/ingrédient implique la soumission d'une demande détaillant la composition, le processus de production et l'utilisation prévue du nouvel aliment/ingrédient à l'autorité sanitaire compétente (HA). Ceci est suivi d'une évaluation rigoureuse de la sécurité, d'une évaluation de la nouveauté, d'une analyse des risques et d'une prise de décision concernant l'autorisation. La surveillance après commercialisation assure la conformité continue et la sécurité des produits. Le processus vise à protéger la santé publique en garantissant que les Novel Foods/ingrédients répondent aux normes de sécurité requises avant leur mise sur le marché.

Freyr aide au processus d'enregistrement des Novel Food/ingrédients, en commençant par la réalisation de l'évaluation préliminaire de faisabilité pour déterminer si l'aliment/ingrédient est éligible au statut de Novel Food, suivie d'un examen approfondi de sa composition, de ses méthodes de production et de ses données de sécurité. Freyr apporte un soutien supplémentaire pour la révision des documents conformément aux directives de l'Autorité de Santé (AS) compétente, assurant ainsi la conformité. Une fois ce processus terminé, Freyr soumet la demande d'enregistrement de Novel Food au nom du client et maintient une communication continue ainsi que des suivis réguliers avec l'AS concernée pour répondre à toute question ou demande d'informations complémentaires, facilitant ainsi un processus d'enregistrement fluide.