Integratori alimentari

Nel settore alimentare, garantire la conformità normativa dei prodotti è fondamentale. Un passaggio chiave consiste nel compilare meticolosamente il dossier di un prodotto alimentare o integratore alimentare, raccogliendo la documentazione essenziale per la registrazione di alimenti e integratori alimentari in tutto il mondo. Questo dossier completo copre la registrazione degli alimenti, i dati sugli ingredienti, i requisiti di etichettatura e le valutazioni di sicurezza.

I paesi variano in termini di classificazione, conformità e requisiti di registrazione rispettivi per alimenti e integratori alimentari. Alcuni paesi impongono la registrazione, mentre altri si concentrano sulla conformità senza richiedere una registrazione formale. Nei paesi con un sistema basato sulla registrazione, i prodotti sono classificati in base ai loro livelli di rischio, ognuno dei quali richiede un processo di registrazione distinto. Inoltre, la terminologia varia da un paese all'altro, con alcuni paesi che utilizzano un linguaggio semplice per le notifiche o le approvazioni e altri che utilizzano termini più complessi.

Un dossier di prodotto completo include dati amministrativi, di produzione, di qualità, di controllo e clinici. Freyr aiuta a comprendere e redigere i documenti tecnici necessari per la registrazione del prodotto in conformità con i regolamenti della Health Authority (HA).

Ti aiutiamo a semplificare il processo, assistendoti nell'analisi delle lacune, nella revisione dei documenti e nella compilazione del dossier per presentazioni normative di successo.

Nell'ambito della registrazione e della notifica di alimenti e integratori alimentari, numerosi paesi preferiscono il supporto locale per facilitare una comunicazione efficace sullo stato dei prodotti e sulla sicurezza dei consumatori. Per far fronte a questa esigenza, le aziende spesso cercano un Rappresentante legale (LR) / Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) / Persona responsabile (RP) dopo la fase di registrazione per supervisionare la licenza del prodotto, gestire i quesiti e gestire gli obblighi post-commercializzazione. Di fatto, il rappresentante funge da intermediario fondamentale tra i produttori e le rispettive autorità sanitarie (HA).

Freyr, con uffici regionali in tutto il mondo e una vasta rete di partner in centoventi paesi, offre servizi di LR per la registrazione di alimenti e integratori alimentari. Operando in Europa, Nord America, Medio Oriente e Nord Africa (MENA), Asia-Pacifico (APAC) e oltre, garantiamo una comunicazione trasparente tra i nostri clienti e le Health Authorities (HAs). I nostri servizi assicurano la conformità alle normative specifiche di ciascun paese, supervisionano la registrazione dei prodotti e mantengono la validità dei dati dei prodotti per tutto il periodo specificato.

La registrazione di Novel Food/ingredienti prevede la presentazione di una domanda che descrive la composizione, il processo di produzione e l'uso previsto del nuovo alimento o ingrediente alla specifica Health Authority (HA). A ciò seguono una rigorosa valutazione della sicurezza, l'esame della novità, l'analisi del rischio e la decisione in merito all'autorizzazione. Il monitoraggio post-commercializzazione garantisce la conformità continua e la sicurezza del prodotto. Il processo mira a tutelare la salute pubblica assicurando che i Novel Food e i relativi ingredienti soddisfino gli standard di sicurezza richiesti prima di essere immessi sul mercato.

Freyr assiste nel processo di registrazione di Novel Food/ingredienti, a partire dalla valutazione preliminare di fattibilità per determinare se il prodotto soddisfi i requisiti di Novel Food, seguita da un esame approfondito di composizione, metodi di produzione e dati di sicurezza. Freyr fornisce ulteriore supporto nella revisione dei documenti secondo le linee guida della rispettiva Health Authority (HA), garantendo così la conformità. Al termine di questo percorso, Freyr presenta la domanda di registrazione del Novel Food per conto del cliente e mantiene una comunicazione costante e un regolare follow-up con la rispettiva HA per gestire eventuali richieste di chiarimenti o informazioni aggiuntive, agevolando così una procedura di registrazione lineare.