,
3 minuty czytania
Etykietowanie jest być może najważniejszym elementem każdego produktu – czy to leczniczego, wyrobu medycznego, czy kosmetycznego. Ponieważ dostarcza ono bezpośrednich informacji o produkcie światu zewnętrznemu, producenci z branży Life Sciences na całym świecie są zobowiązani do zarządzania tymi informacjami tak dokładnie, jak to możliwe, aby zdobyć zaufanie użytkownika końcowego. Etykieta powinna nie tylko zawierać szczegółowe dane techniczne produktu, ale także ostrzegać użytkownika końcowego, zapewniając odpowiednie wskazówki dotyczące użytkowania i ostrzeżenia.
W przypadku produktów kosmetycznych producenci powinni być bardziej ostrożni w kwestii etykiet swoich produktów. Większość produktów kosmetycznych jest bowiem łatwo dostępna bez recepty i przeznaczona do użycia bez żadnych wskazań lekarskich. Z tej perspektywy, typowe pytanie, nad którym zastanawiałby się każdy producent kosmetyków, brzmi: jak bezpieczne mogą być w etykietowaniu swoich produktów? Czy istnieją jakieś ustalone wytyczne Urzędu ds. Zdrowia (HA) dotyczące etykietowania kosmetyków? Tak, z pewnością istnieją ustalone wytyczne dotyczące tego, jak powinna wyglądać etykieta kosmetyku i jakie elementy musi zawierać.
Przyjrzyjmy się bliżej elementom etykiet kosmetyków w różnych regionach świata.
1. Stany Zjednoczone (US)
W US Food and Drug Administration kontroluje etykietowanie kosmetyków na mocy Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C Act) oraz Ustawy o Uczciwym Opakowaniu i Etykietowaniu (FPLA). Etykieta produktu kosmetycznego w US składa się z dwóch głównych sekcji: Głównego Panelu Wyświetlania i Panelu Informacyjnego.
Główny panel ekspozycyjny
Główny panel ekspozycyjny zawiera informacje wskazujące na charakter oraz zastosowanie produktu. Informacje te są przekazywane za pomocą nazwy zwyczajowej lub ilustracji. Etykieta informuje również o zawartości netto produktu kosmetycznego.
Panel informacyjny
Następujące informacje muszą być wymienione na panelu informacyjnym:
- W przypadku, gdy dystrybutor i producent produktu są różni, musi to być wyraźnie zaznaczone na etykiecie.
- Istotne fakty muszą być wymienione na etykiecie, aby zapobiec wprowadzającym w błąd praktykom etykietowania.
- Jeśli kosmetyk może szkodzić konsumentom, etykieta produktu musi zawierać odpowiednie ostrzeżenia i środki ostrożności.
- Produkt musi zawierać obszerną listę składników użytych w produkcie kosmetycznym.
2. Unia Europejska (UE)
W UE wymogi dotyczące etykietowania kosmetyków są regulowane Rozporządzeniem UE dotyczącym produktów kosmetycznych 1223/2009. Zgodnie z nim, etykieta musi zawierać następujące informacje o produkcie kosmetycznym:
- Cel produktu kosmetycznego
- Nazwa i adres osoby odpowiedzialnej
- W przypadku produktu importowanego, kraj pochodzenia musi być wymieniony na etykiecie.
- Zawartość netto składników produktu
- Okres użyteczności produktu
- Środki ostrożności
- Identyfikacja produktu lub numer partii
- Lista składników
3. Australia
Jak omówiono w naszych poprzednich wpisach na blogu, Therapeutic Goods Administration (TGA) szybko rozwija obecne wymagania dotyczące etykietowania produktów. Chociaż nacisk kładziony jest na leki generyczne i farmaceutyki, HA określa również elementy etykietowania produktów kosmetycznych. Są to:
- Informacje dotyczące składników muszą być dostarczone konsumentom za pośrednictwem etykiety.
- Lista składników musi być wyraźnie wymieniona na opakowaniu lub samej butelce
- Prezentowanie informacji konsumentom jest konieczne
- W przypadku kosmetyków, takich jak makijaż, dezodorant itp., składniki muszą być wymienione na opakowaniu zewnętrznym
- Składniki muszą być wymienione w kolejności malejącej ich objętości.
4. Indie
Aby wprowadzić produkt kosmetyczny na rynek w Indiach, producenci powinni uwzględnić następujące elementy etykietowania na wszystkich opakowanych kosmetykach:
- Nazwa produktu
- Nazwa i adres producentów oraz jednostki produkcyjnej
- Lista składników w kolejności malejącej procentowej zawartości
Etykieta zewnętrzna
- Deklaracja zawartości netto produktu kosmetycznego
- Lista składników według ich procentowej zawartości w kolejności malejącej
Etykieta wewnętrzna
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wskazówki dotyczące bezpiecznego użytkowania
- Szczególne wzmianki o składnikach niebezpiecznych
- Lista składników w kolejności malejącej procentowej zawartości
- Numer partii produkcyjnej
- W przypadku mydła, należy podać datę i rok produkcji zamiast numeru partii produkcyjnej.
- Numer licencji produkcyjnej
5. Korea
W Korei etykietowanie produktów kosmetycznych jest regulowane Ustawą o Produktach Kosmetycznych (KPCA). Zgodnie z KPCA, etykieta kosmetyku powinna zawierać:
Główna etykieta
- Nazwa produktu
- Nazwa producenta wraz z nazwą podmiotu Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAH)
- Data ważności
Etykieta wtórna
- Nazwa produktu
- Nazwa producenta wraz z nazwą posiadacza MAH
- Lista składników przekraczających 50 ml(g) w kolejności malejącej
- Lista składników o objętości od 10 ml(g) do 50 ml(g)
- Objętość netto składników w ml lub g
- Cena produktu
- Słowo „기능성화장품” musi być wspomniane w przypadku kosmetyków funkcjonalnych, wraz z ich skutecznością, sposobem użycia i ostrzeżeniami zatwierdzonymi przez MFDS.
- Ostrzeżenia i przestrogi
- Kod kreskowy
- Dane kontaktowe centrów wsparcia
Wspomniane powyżej elementy etykiet kosmetycznych to tylko niektóre z nich. Prawie każdy kraj na świecie ma unikalne wymagania. Ponieważ elementy różnią się w zależności od kraju, firmy muszą zrozumieć regionalne wymagania i upewnić się, że są one spełnione, aby skutecznie wejść na rynek. Celem tych regulacji jest zapewnienie, że konsumenci mogą z łatwością rozszyfrować szczegóły produktu i podjąć świadomą decyzję o zakupie. Chociaż niektóre organy ds. zdrowia mogą nie regulować produktów kosmetycznych, zaleca się przestrzeganie przepisów dla bezpieczeństwa użytkownika końcowego i w celu uniknięcia wszelkich niepożądanych zdarzeń. Bądź na bieżąco.
