,Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), za pośrednictwem swojego Centrum ds. Wyrobów Tytoniowych (CTP), zorganizuje 10 lutego 2026 r. spotkanie okrągłego stołu poświęcone wnioskom o dopuszczenie wyrobów tytoniowych do obrotu (PMTA) dotyczących elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS), w tym e-papierosów i produktów do wapowania. Celem spotkania jest zapewnienie małym producentom wyrobów tytoniowych (zatrudniającym mniej niż 350 pracowników) możliwości podzielenia się doświadczeniami związanymi z procesem PMTA oraz przekazania opinii na temat tego, w jaki sposób FDA poprawić wydajność i usprawnić proces rozpatrywania wniosków. Tematy dyskusji obejmują charakterystykę produktów, kontrolę produkcji, profile farmakologiczne (w tym badania farmakokinetyczne), badania korzyści dla osób dorosłych (takie jak badania kohortowe lub randomizowane badania kontrolowane) oraz profile toksykologiczne (w tym oceny ryzyka zachorowania na raka w ciągu całego życia). FDA panelistów do rejestracji i zgłaszania uwag publicznych przed spotkaniem. Transkrypcja i nagranie z sesji zostaną udostępnione publicznie. Okrągły stół jest częścią bieżącego nadzoru regulacyjnego agencji nad wyrobami tytoniowymi w ramach federalnych ram zezwoleń przed wprowadzeniem do obrotu.
Skonsultuj
