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O Japão, sendo uma das nações mais prósperas da Ásia, testemunhou um crescimento tremendo no seu mercado de cosméticos. É o terceiro maior mercado de cosméticos do mundo. Os consumidores japoneses são sofisticados e bem informados sobre produtos e formulações no que diz respeito aos cosméticos. Ingredientes naturais e orgânicos estão em grande procura no mercado, o que leva os fabricantes a lançar produtos com rótulos de produtos naturais/limpos. No entanto, os fabricantes devem estar cientes dos percursos regulamentares antes de lançar qualquer produto cosmético no Japão.
O Quadro Regulamentar Japonês para Cosméticos
Os produtos cosméticos são regulamentados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) ao abrigo da Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMD). O MHLW, que é a Autoridade de Saúde pública (HA) no Japão, aprova submissões de quase-medicamentos, aceita notificações de cosméticos, monitoriza os seus relatórios de efeitos adversos e realiza inspeções às instalações das empresas.
Definição de Cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são considerados “Substâncias que possuem ações suaves e podem ser aplicadas ao corpo humano por aspersão, fricção ou métodos semelhantes, com o objetivo de limpar, embelezar-se e alterar a aparência para manter o cabelo e a pele em boas condições.”
Vejamos agora uma visão geral da classificação dos produtos cosméticos e do seu processo de comercialização no Japão.
Categorização de Cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são classificados em duas (02) categorias principais, que são:
- Cosméticos Gerais
- Quase-medicamentos
Os fabricantes e importadores são obrigados a concluir os respetivos processos regulamentares para os seus produtos cosméticos e a solicitar a aprovação de comercialização com base na categoria do produto.
Cada uma das duas principais categorias de cosméticos mencionadas acima, cosméticos gerais e quase-medicamentos, é ainda dividida em subcategorias, conforme mencionado abaixo na Tabela 1.
Tabela 1: Subcategorias de Cosméticos Gerais e Quase-Fármacos
Cosméticos Gerais | Quase-medicamentos |
Perfumes e Águas de Colónia | Produtos para o Tratamento da Acne |
Produtos de Maquilhagem | Produtos para clareamento da pele |
Produtos para Cuidados com a Pele | Produtos Anticaspa |
Produtos para o Cabelo | Protetores solares |
Embora a diferença entre cosméticos gerais e quase-medicamentos possa parecer aparentemente pouco clara, a principal diferença reside na sua composição, uma vez que, ao contrário dos cosméticos gerais, os quase-medicamentos contêm ingredientes ativos.
Os ingredientes utilizados para formular cosméticos e quase-medicamentos devem cumprir as normas estabelecidas pelo MHLW. Os regulamentos que monitorizam cada categoria podem diferir ligeiramente, mas os requisitos são rigorosos para os quase-medicamentos.
Alguns Pontos a Considerar para Comercializar o seu Produto Cosmético no Japão:
- Antes do registo, é necessária uma análise dos ingredientes para garantir a segurança dos cosméticos e dos produtos de saúde, bem como a eficácia destes últimos.
- O processo regulamentar difere para cosméticos e medicamentos quase-fármacos.
- Para cosméticos, antes que os fabricantes e importadores entrem no mercado e vendam o produto, devem submeter uma notificação após obterem a licença de Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH).
- O MAH deve ter uma entidade local ou um representante local. É responsável pelos cosméticos importados no Japão.
- A rotulagem é implementada de acordo com a Lei PMD e outras regulamentações e normas relevantes. Além disso, os rótulos devem ser obrigatoriamente expressos na língua local (japonês).
Considerando o aumento da procura por produtos cosméticos no Japão, os fabricantes que entram no mercado japonês devem estar vigilantes ao decifrar os regulamentos de produtos cosméticos para evitar quaisquer desafios de última hora. Assim, é altamente aconselhável consultar um especialista em regulamentação regional como a Freyr.
