IVDR da UE

20 de março de 2026
Dispositivos Médicos,
Clínico e Desempenho
Evidência Clínica Suficiente do IVDR: Compreender o MDCG 2022-2 e as Expectativas dos Organismos Notificados
20 de março de 2026
Dispositivos Médicos,
Clínico e Desempenho
Conceção de um Estudo de Desempenho Clínico para IVD: Controlo de Viés, Objetivos Principais e Introdução à Metodologia QUADAS-2
29 de março de 2024
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
No interior do EU MDR/IVDR: Uma análise mais detalhada dos dispositivos de amostragem
7 de novembro de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
O Labirinto Regulamentar: Um Roteiro para a Colocação do seu Dispositivo Médico nos Mercados da UE, do REINO UNIDO e da Suíça
28 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Compreender o sistema de classificação de dispositivos de diagnóstico in vitro ao abrigo do IVDR UE 2017/746
19 de junho de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Estudos de Desempenho do Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) (UE) 2017/746: Uma Visão Geral
25 de maio de 2023
Dispositivos Médicos,
Acesso ao Mercado
Compreender o PER – Um requisito fundamental do EU MDR 2017/746
27 de abril de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
As 5 melhores práticas para a preparação de IVD da Classe C para aprovação regulamentar ao abrigo do IVDR (UE) 2017/746
27 de abril de 2023
Dispositivos Médicos,
Assuntos Regulamentares
Dedução de um CPR ao abrigo do IVDR (UE) 2017/746
27 de fevereiro de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
Gestão de PMS de dispositivos médicos e IVD na União Europeia (UE)
30 de janeiro de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
Os 5 principais obstáculos enfrentados pelos fabricantes na redação médica
10 de janeiro de 2023
Dispositivos Médicos,
Conformidade com a UE
Análise aprofundada dos relatórios periódicos de segurança (PSUR) do EU MDR e do EU IVDR