,Principais notícias do sector
- Orientação da FDA para a Apresentação de Submissões de Monografias de Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica em Formato Eletrónico
- ANSM - Regulamentos Europeus sobre Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: Publicação de uma “Declaração de Consenso” para a Comissão Europeia
- Orientação da MHRA sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) para Ensaios Clínicos
- A Cofepris do México Submete uma Norma para Consulta para Garantir a Segurança e Eficácia dos Dispositivos Médicos
- Análise de Deficiências em Inspeções de Boas Práticas de Fabrico (BPF) no Local de Fabricantes de Medicamentos e Cosméticos pela NPRA.
- ANVISA - Saiba Mais: Procedimento Operacional Padrão para Classificação de Risco de Questões Pendentes de Registo de Medicamentos
- Dados do Mundo Real da FDA: Avaliação de Registos Eletrónicos de Saúde e Dados de Reclamações Médicas para Apoiar a Tomada de Decisão Regulamentar para Produtos Farmacêuticos e Biológicos
- FDA: Alterações de Fabrico Pós-aprovação a Produtos Biossimilares e Biossimilares Intercambiáveis – Perguntas e Respostas
- A ANVISA Apresenta o Novo Painel de Monitorização de Normas da CMED
- A Cofepris do México Aprova Ensaio Clínico para Vacina Inovadora Contra o Melanoma
- MHRA - Dispositivos Médicos com Autorizações de Uso Excecional Durante a Pandemia de COVID-19
- A Variação das "Normas Alimentares (Submissão A1257 – Mel de abelha nativa australiana – Alterações Consequentes)" atualiza o Código de Normas Alimentares da Austrália e Nova Zelândia, incluindo o mel de abelha nativa nas secções relevantes, ajustando definições, requisitos de rotulagem e limites de resíduos para alimentos.
- Alteração N.º 229: Alterações regulamentares a várias normas e anexos no Código de Normas Alimentares da Austrália e Nova Zelândia
- IMPORTANTE – Resposta da CTPA à Consulta do REINO UNIDO sobre o REACH relativa ao ATRm
- IMPORTANTE – Alertas da CTPA sobre CPSRs Não Conformidade no REINO UNIDO
- Renove o seu Registo AICIS para 2024-25
- AICIS – Substância Química Adicionada ao Inventário Após a Emissão de um Certificado de Avaliação (inclusão antecipada).