Principais Notícias do Setor
- Orientação da FDA para a Apresentação de Submissões de Monografias de Venda Livre (Over-the-Counter) em Formato Eletrónico
- ANSM - Regulamentos Europeus sobre Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro: Publicação de uma “Declaração de Consenso” para a Comissão Europeia
- Orientação da MHRA sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) para Ensaios Clínicos
- A Cofepris do México submete uma norma a consulta para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos médicos
- Análise de Deficiências em Inspeções de Boas Práticas de Fabrico (GMP) no Local de Fabricantes de Medicamentos e Cosméticos pela NPRA
- ANVISA - Saiba Mais: Procedimento Operacional Padrão para Classificação de Risco de Assuntos Pendentes de Registo de Medicamentos
- Dados do Mundo Real da FDA: Avaliação de Registos de Saúde Eletrónicos e Dados de Reclamações Médicas para Apoiar a Tomada de Decisão Regulamentar para Produtos Medicamentosos e Biológicos
- FDA: Alterações de Fabrico Pós-Aprovação em Produtos Biossimilares e Biossimilares Intermutáveis - Perguntas e Respostas
- ANVISA - Descubra o Novo Painel de Monitorização de Normas da CMED
- A Cofepris do México aprova ensaio clínico para vacina inovadora contra o melanoma
- MHRA - Dispositivos Médicos com Autorizações de Utilização Excecional Concedidas Durante a Pandemia de COVID-19
- A "Variação das Normas Alimentares (submissão A1257 – Mel de abelhas nativas australianas – Alterações Consequentes)" atualiza o Código de Normas Alimentares da Austrália e Nova Zelândia ao incluir o mel de abelhas nativas nas secções relevantes, ajustando as definições, os requisitos de rotulagem e os limites de resíduos para os alimentos
- Alteração n.º 229: Alterações regulamentares a várias normas e tabelas no Código de Normas Alimentares da Austrália e Nova Zelândia
- IMPORTANTE - Resposta da CTPA à Consulta do UK REACH sobre o ATRm
- IMPORTANTE – Alertas da CTPA sobre CPSRs não conformes no REINO UNIDO
- Renove o seu Registo na AICIS para 2024-25
- AICIS - Produto químico adicionado ao inventário após a emissão de um certificado de avaliação (inscrição antecipada)