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Una empresa farmacéutica estadounidense buscaba un socio reglamentario para la redacción y finalización de los Informes Periódicos de Experiencias Adversas a Medicamentos (PADER) para medicamentos comercializados en los US. El cliente tenía limitaciones en cuanto a la información insuficiente, lo que generó diversas complejidades en la revisión y la provisión de informes PADER conformes.
Descubra cómo Freyr agilizó meticulosamente el proceso de revisión de acuerdo con los requisitos de la FDA de US y entregó con éxito los informes en los plazos especificados. Descargue el caso probado.
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