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Un fabricante US de equipos y consumibles odontológicos se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de redacción médica con motivo de la actualización de sus Clinical Evaluation Reports (CER) existentes Clinical Evaluation Reports (CER) algunos de sus dispositivos. El alcance del proyecto incluía el cumplimiento de la Directiva de productos sanitarios (MDD) de la UE para algunos dispositivos y la transición al EU MDR para otros. Dado que los productos odontológicos requieren un análisis de datos específico, al cliente le resultaba complicado recopilar y actualizar sus CER en un plazo tan breve.
Descargue el caso de estudio para conocer cómo Freyr logró compilar CER conformes según los requisitos de los últimos EU MDR y EU MDD.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
