El cliente es una empresa de tecnología médica con sede en China, con una amplia cartera de Dispositivos Médicos y productos IVD. Los productos se fabricaron en diferentes lugares de China y ya han obtenido aprobaciones de registro en China y la Unión Europea (UE). Actualmente, el cliente requiere el registro de productos en México y no está familiarizado con el panorama reglamentario de México, específicamente en relación con COFEPRIS. Por lo tanto, el cliente se acercó a Freyr para obtener asistencia con servicios End-to-End de registro de dispositivos, el servicio de Titular de Registro Mexicano (MRH) y soporte de traducción.
¿Cómo proporcionó Freyr el enfoque reglamentario adecuado que llevó a la optimización de costes para el registro de dispositivos en México? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso práctico probado.