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Un fabricante de dispositivos de purificación de sangre con sede en China se puso en contacto con Freyr para que le prestara apoyo end-to-end con vistas al lanzamiento de sus dispositivos en Tailandia. El cliente necesitaba un titular de la autorización de comercialización (MAH) independiente y una copia certificada conforme de ISO 13485:2016 expedida por un organismo notificado local con sede en Tailandia. Además, debido a las barreras lingüísticas, el cliente tenía dificultades para comunicarse con la Administración Tailandesa de Alimentos y Medicamentos (TFDA).
Descubra cómo el cliente experimentó un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones con la asistencia reglamentaria de Freyr. Descargue el caso de éxito.
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