,
El cliente es un fabricante líder de Diagnósticos In Vitro (IVD) dedicado a revolucionar los productos de laboratorio de microbiología. Todos los productos del cliente estaban aprobados por la FDA y contaban con marcado CE bajo la Directiva Europea de Diagnósticos In Vitro (EU IVDD). Actualmente, el cliente tiene una amplia cartera de productos y necesita una transición oportuna de IVDD a IVDR. Sin embargo, el cliente enfrentaba desafíos para comprender los requisitos complejos del IVDR (2017/746) y asegurar una interpretación precisa. Además, se estaba revisando la recopilación de datos, la documentación y los procesos de informes existentes para que coincidieran con los requisitos del IVDR.
Por lo tanto, el cliente se acercó a Freyr para obtener ayuda con la realización de una revisión sistemática de la literatura y la preparación de informes conformes para su enorme cartera de productos IVD. ¿Cómo proporcionó Freyr entregables de alta calidad dentro del plazo establecido? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
