,
El cliente es un fabricante líder de productos de diagnóstico in vitro (IVD) y pruebas biomédicas, especializado en el sector de la salud. Los productos del cliente estaban marcados CE según la Directiva IVD (IVDD) y ya se comercializaban en la UE. Actualmente, el cliente busca una transición hacia el Reglamento IVD (IVDR) 2017/746. Sin embargo, el cliente enfrentaba desafíos para mantener la coherencia en los informes clínicos entre diferentes secciones y años, mientras se adaptaba a los cambios y actualizaciones, según el Reglamento IVD de la UE. Además, el cliente requería investigación adicional para identificar y abordar las lagunas en la recopilación o el informe de datos y carecía de datos clínicos sobre algunas indicaciones/usos.
Por lo tanto, el cliente se acercó a Freyr para obtener ayuda con la preparación de informes clínicos anuales conformes para su enorme cartera de productos IVD. ¿Cómo proporcionó Freyr un entregable de alta calidad dentro del plazo establecido? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
