,
Una empresa biofarmacéutica de desarrollo de fármacos con sede en US se puso en contacto con Freyr para obtener apoyo reglamentario en la presentación de una Solicitud de Nuevo Fármaco 505(b)2 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). El cliente enfrentó desafíos para optimizar el proceso, cumplir con plazos estrictos y gestionar eficazmente a las partes interesadas. El apoyo de Freyr al cliente abarcó la planificación, el soporte técnico y de control de calidad (QC) para presentar la NDA a la Autoridad Sanitaria de manera efectiva.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
