,
Una empresa farmacéutica con sede en China se acercó a Freyr para su requisito comercial de BLA/MAA que debía presentarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Plazos estrictos y múltiples partes interesadas fueron algunos de los desafíos que enfrentó.
El soporte de Freyr, a través de una coordinación exhaustiva entre el equipo de Asuntos Regulatorios, publicación y presentación, y redacción médica, ayudó al cliente a presentar con éxito los documentos reglamentarios requeridos a la Autoridad Sanitaria a tiempo.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
