Presentación exitosa de BLA y MAA para una empresa farmacéutica china

Una empresa farmacéutica con sede en China se puso en contacto con Freyr para su requisito comercial de BLA/MAA que se presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Los plazos estrictos y la multiplicidad de partes interesadas fueron algunos de los desafíos a los que se enfrentaron.

El apoyo de Freyr a través de una coordinación exhaustiva entre Asuntos Regulatorios, publicación y envío, y el equipo de redacción médica ayudó al cliente a presentar con éxito los documentos reglamentarios necesarios a la autoridad sanitaria a tiempo.

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