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Un proveedor líder de servicios de tecnología sanitaria con sede en Europa estaba planeando registrar uno de sus productos en el mercado de US y la UE. El alcance del producto era la introducción de una aplicación médica móvil que pudiera diagnosticar los resultados de un IVD. El desafío era descifrar los requisitos reglamentarios para el proceso de aprobación de ambos países. Freyr ayudó al cliente a comprender los cuellos de botella del proyecto y a superarlos.
Lea el estudio de caso para descifrar cómo Freyr adoptó el mejor enfoque reglamentario para registrar la aplicación móvil ante la Agencia.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
