Buone pratiche di Publication (GPP3)

Il Comitato per l'Etica della Pubblicazione (COPE) è stato istituito nel 1997 per affrontare le violazioni dell'etica della ricerca e della pubblicazione. Il suo obiettivo era identificare soluzioni praticabili ai problemi e creare le migliori pratiche. È un'organizzazione senza scopo di lucro che offre un forum di discussione e una guida agli editori scientifici. Le linee guida sono state sviluppate da un prototipo redatto dai singoli membri del comitato e poi diffuse per un'ampia consultazione. Queste linee guida sono intese come consultive piuttosto che obbligatorie e cambiano nel tempo.

Le linee guida Good Publishing Practice (GPP) forniscono raccomandazioni per individui e organizzazioni coinvolti nella distribuzione di risultati di ricerca supportati o facilitati dai settori della biotecnologia, farmaceutico, dei dispositivi medici o diagnostico. Sono progettate per facilitare l'osservanza delle leggi e dei requisiti normativi da parte di persone e organizzazioni, garantendo al contempo pratiche di Publication eque e trasparenti. Queste linee guida GPP sono state approvate da riviste mediche e citate nelle loro istruzioni per gli autori. Articoli di riviste peer-reviewed, nonché presentazioni orali e poster a conferenze scientifiche, sono coperti da queste linee guida.

Storia delle Linee Guida GPP

Esistono tre versioni delle linee guida GPP, che sono:

1. Linee guida GPP, 2003

Nel 2003, sono state create le linee guida GPP per garantire che "gli studi clinici supportati dalle aziende farmaceutiche siano pubblicati in modo responsabile ed etico."

2. Linee guida GPP2, 2009

Per produrre una guida GPP aggiornata, ora nota come "GPP2", l'International Society for Medical Publication Professionals (ISMPP) ha riunito un Comitato Direttivo. Ha discusso i cambiamenti normativi, di orientamento ed etici dal 2003 e ha riaffermato gli obiettivi della Publication iniziale del 2003.

3. Linee guida GPP3, 2015

La modifica più recente, il GPP3, è stata sponsorizzata dall'ISMPP e ha tentato di migliorare e chiarire i principi e le pratiche delineate nelle versioni precedenti, considerando i cambiamenti nell'ambiente delle pubblicazioni mediche. Lo standard risultante include sezioni aggiuntive come i 'Principi di buona pratica di pubblicazione per la ricerca medica sponsorizzata da aziende, condivisione dei dati, studi che dovrebbero essere pubblicati e plagio'. Supporta e amplia ulteriormente gli standard di paternità e le preoccupazioni generali sulla paternità sviluppati dal Comitato Internazionale degli Editori di Riviste Mediche (ICJME). Inoltre, copre il corretto pagamento e rimborso degli autori. Utilizzando eccellenti pratiche di pubblicazione, individui e organizzazioni possono riflettere onestà, trasparenza e la responsabilità di una rendicontazione accurata, completa e trasparente nelle loro pubblicazioni e presentazioni.

Importanza delle Linee guida GPP3

• Guida su come sviluppare e pubblicare i risultati di studi clinici sponsorizzati da aziende farmaceutiche, in modo responsabile ed etico
• Dimostrare l'impegno del settore per l'integrità, la responsabilità e la trasparenza nella rendicontazione accurata, completa e trasparente delle pubblicazioni sponsorizzate dall'azienda.
• Ampiamente applicabile alla ricerca non sponsorizzata dall'industria, come lavori accademici e finanziati dal governo

Metodi utilizzati per sviluppare GPP3

Come menzionato sopra, il Comitato Direttivo è stato formato durante lo sviluppo del GPP3. Il Comitato ha utilizzato un processo di sondaggio ripetuto per ottenere un accordo sulla portata, il titolo e il formato della nuova versione. I sottocomitati hanno aggiornato o sviluppato alcune sezioni dopo che la struttura era stata concordata. Le linee guida preliminari del GPP3 sono state distribuite al gruppo di revisori dopo che il Comitato Direttivo ha preparato, rivisto, valutato e approvato la prima versione della bozza. Il processo dettagliato è descritto nella tabella seguente.

GPP: Aggiornamento 2022

Il 30 agosto 2022, la versione 2022 delle linee guida GPP (GPP 2022) è stata pubblicata negli Annals of Internal Medicine, un documento di riferimento cruciale per la pubblicazione della ricerca biomedica sponsorizzata da aziende. Il Comitato Direttivo GPP si è concentrato su numerosi nuovi argomenti nell'aggiornamento del 2022. Queste linee guida GPP si applicano a manoscritti biomedici sottoposti a revisione paritaria o orientati ai pari, presentazioni a riunioni, poster, abstract e riassunti in linguaggio semplice. La versione aggiornata fornisce una guida completa su etica, trasparenza, pianificazione, sviluppo, revisione e approvazione delle pubblicazioni biomediche, le loro politiche e procedure. Copre anche l'uso di strumenti di pubblicazione conformi per una pubblicazione etica. I materiali supplementari guidano i comitati direttivi, i piani di pubblicazione, i gruppi di lavoro per le pubblicazioni, la determinazione della paternità e la documentazione. Inoltre, include informazioni su alleanze e collaborazione con i pazienti all'interno di questi materiali supplementari.

Grazie ai progressi nei requisiti normativi, medici e delle riviste, la nostra comprensione dell'ambiente delle Publication è progredita. Le linee guida GPP3 sono state modificate per stare al passo con gli sviluppi attuali e hanno definito e chiarito la funzione, i rimborsi e il dovere rafforzato degli scrittori scientifici nel raggiungere un livello superiore. Le linee guida devono essere basate sull'evidenza, ben comprese e generalmente seguite per essere efficaci. Sono necessarie ricerca attiva, promozione, istruzione e monitoraggio. Ciò impone che gli scrittori scientifici rimangano aggiornati sugli sviluppi recenti e ricevano una formazione specifica da organizzazioni riconosciute per una migliore conoscenza e per stabilire l'approccio corretto. Questo è necessario per produrre documenti di alta qualità e colmare il divario tra attività di ricerca e reporting.

In Freyr, i nostri redattori scientifici si assicurano di essere sempre aggiornati su tutti i documenti guida e di seguire sempre le GPP. Collaborare con i nostri esperti qualificati ti garantirà di essere sempre conforme. Consulta Freyr per la conformità.