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Un'azienda produttrice di prodotti medicinali generici con sedi multiple si è rivolta a Freyr per numerose esigenze normative basate su richieste da presentare alla United States Food and Drug Administration (US FDA).
Gli imperativi aziendali erano:
- Analisi delle lacune
- Preparazione di NCE-1.
- Aggiornamento di NCE-1
- Presentazione di NCE-1 (giorno)
Grazie al supporto di Freyr, che ha coinvolto attività basate su molteplici stakeholder interni, è stata ottenuta la tempestiva sottomissione della domanda NCE-1 alla FDA.
Il nostro team di redazione medica ha supportato i clienti in diverse operazioni di redazione di documenti e consulenze, contribuendo al completamento rapido e conforme di questo progetto.
Ecco il caso studio comprovato per saperne di più.
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