Sottomissione della Domanda di Nuovo Farmaco 505(b)2

Un'azienda biofarmaceutica di sviluppo farmaci con sede negli US si è rivolta a Freyr per supporto normativo nella presentazione di una 505(b)2 New Drug Application alla United States Food and Drug Administration (US FDA). Il cliente ha affrontato sfide nello snellire il processo, rispettare tempistiche rigorose e gestire efficacemente gli stakeholder. Il supporto di Freyr al cliente ha incluso supporto di pianificazione, tecnico e di controllo qualità per presentare efficacemente la NDA all'Autorità Sanitaria.

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