Presentazione BLA e MAA di successo per un'azienda farmaceutica cinese

Un'azienda farmaceutica cinese si è rivolta a Freyr per i suoi requisiti commerciali BLA/MAA da presentare alla United States Food and Drug Administration (US FDA). Tempistiche stringenti e molteplici stakeholder erano alcune delle sfide affrontate.

Il supporto di Freyr, attraverso un'attenta coordinazione tra gli affari normativi, il team di pubblicazione e presentazione e quello di scrittura medica, ha aiutato il cliente a presentare con successo i documenti normativi richiesti all'Autorità Sanitaria in tempo.

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